?? 4月15—16日，吉林省藥監(jiān)局組織開展全省藥品和醫(yī)療器械抽檢工作專題培訓(xùn)班，進(jìn)一步規(guī)范全省藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作，提升抽檢人員業(yè)務(wù)水平，確保2021年抽檢工作按要求高效率、高質(zhì)量完成。吉林省藥監(jiān)局各檢查分局、各市州市場(chǎng)監(jiān)管局、各市州藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械抽檢工作人員參加培訓(xùn)。
圖為培訓(xùn)班現(xiàn)場(chǎng)。?
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培訓(xùn)班上，吉林省藥監(jiān)局督查指導(dǎo)處處長張通、醫(yī)療器械監(jiān)管處處長李毅分別總結(jié)了2020年藥品、醫(yī)療器械抽檢工作完成情況，指出了存在的問題，并就2021年藥品、醫(yī)療器械抽檢工作進(jìn)行了工作部署，對(duì)重點(diǎn)工作提出了明確要求。
本次專題培訓(xùn)班課程設(shè)置，充分考慮了2021年藥品和醫(yī)療器械抽檢工作新任務(wù)、新情況、新問題，并根據(jù)各單位任務(wù)的區(qū)分，對(duì)藥品和醫(yī)療器械的抽樣、檢驗(yàn)、不合格報(bào)告書的傳遞、送達(dá)以及核查處置相關(guān)環(huán)節(jié)，安排了授課內(nèi)容，對(duì)各單位工作中存在困難和疑惑進(jìn)行詳細(xì)的解答，還對(duì)吉林省藥品抽檢系統(tǒng)的使用進(jìn)行詳細(xì)操作演示。
培訓(xùn)班還明確了藥品抽檢買樣報(bào)銷及相關(guān)經(jīng)費(fèi)的使用等相關(guān)事項(xiàng)，進(jìn)一步嚴(yán)肅了藥品和醫(yī)療器械抽檢工作紀(jì)律。要求抽樣前認(rèn)真學(xué)習(xí)、準(zhǔn)確掌握抽樣原則、工作技巧，認(rèn)真填寫抽樣記錄單，確保抽樣憑證規(guī)范性、準(zhǔn)確性、完整性；加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)抽樣與監(jiān)督檢查相結(jié)合，加強(qiáng)對(duì)后續(xù)不合格產(chǎn)品查處力度。
據(jù)悉，2020年吉林省藥監(jiān)局對(duì)2019年國家及全省藥品抽檢檢出的不合格藥品及相關(guān)企業(yè)開展跟蹤抽檢，對(duì)國家集中招采中標(biāo)品種、通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種、國家基本藥物、近兩年內(nèi)新批準(zhǔn)上市藥品全覆蓋抽檢，實(shí)際抽樣完成9277批次；不斷加強(qiáng)防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)全鏈條監(jiān)管，在保障防疫物資充足供應(yīng)及質(zhì)量安全的同時(shí)，還完成既定目標(biāo)省抽460批次的抽樣、檢驗(yàn)任務(wù)。2021年，全省計(jì)劃完成藥品省抽7165批，其中計(jì)劃完成本省藥品上市許可持有人生產(chǎn)品種3583批次，占年度本轄區(qū)抽檢任務(wù)50%，抽樣完成時(shí)限要求截止到2021年9月30日，檢驗(yàn)完成時(shí)限要求截止到2021年12月1日；計(jì)劃完成醫(yī)療器械抽樣480批次，其中環(huán)境監(jiān)測(cè)80批、生產(chǎn)環(huán)節(jié)171批、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)309批。