??? 今年以來，溫州市局圍繞“保安全、促發(fā)展、爭一流”工作目標，持續(xù)深化藥品監(jiān)管能力建設(shè)，以“數(shù)字賦能”探索構(gòu)建藥品追溯體系，推進藥品安全工作不斷走深走實。
??? 一是以“GM2D示范建設(shè)”推進中藥飲片全程可追溯。以蒼南獲批全省“全球二維碼遷移計劃”示范區(qū)先行試點為契機，率先打造中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)“一物一碼”GM2D全過程追溯系統(tǒng)，縱向貫通“溫州市農(nóng)產(chǎn)品合格證平臺”，將藥品安全溯源鏈條延伸至中藥材種植采收環(huán)節(jié)；橫向銜接藥品安全監(jiān)管“黑匣子”應(yīng)用平臺，互通互享關(guān)鍵數(shù)據(jù)，建立中藥飲片從原材料采購、生產(chǎn)、流通到使用“來源可知、去向可追、質(zhì)量可控、問題可查、責任可究”全鏈條追溯體系。現(xiàn)已完成300個品種489批次中藥飲片的GM2D賦碼工作。
??? 二是以“數(shù)智黑匣子”探索血液制品智慧化監(jiān)管。在血液制品生產(chǎn)企業(yè)逐步推進單采血漿站信息化管理系統(tǒng)、血漿檢疫期管理系統(tǒng)、省藥監(jiān)局“黑匣子”信息管理系統(tǒng)、藥品追溯系統(tǒng)、藥品不良反應(yīng)直報系統(tǒng)互聯(lián)，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)單采血漿站管理信息系統(tǒng)與血站、醫(yī)療機構(gòu)、血液制品生產(chǎn)單位、藥品監(jiān)管部門及各級衛(wèi)健部門信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，最終實現(xiàn)血液制品從原料血漿采集、產(chǎn)品生產(chǎn)加工、產(chǎn)品銷售流通到臨床患者注射使用(血管到血管)全產(chǎn)業(yè)信息化、數(shù)字化、智能化質(zhì)量監(jiān)督管理。
??? 三是以“掃碼實名登記”推進特殊藥品銷售使用流向可控。在龍灣先行先試打造特殊藥品流通監(jiān)管精密智控系統(tǒng)，實施藥品零售企業(yè)和基層醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品和含特復方制劑掃碼實名登記，實現(xiàn)銷售使用數(shù)據(jù)記錄互聯(lián)互通。對銷售使用次數(shù)和數(shù)量異常的信息開展4級分色“異常報警監(jiān)控”，實現(xiàn)每一粒第二類精神藥品和含麻黃堿復方制劑“事前可控”“事后可預警追溯”的精密智控，從終端打牢重復購買使用補丁，防止濫用和流弊行為的發(fā)生。今年共收到和處置“異常報警”50條，其中“一級報警”6條，“二級報警”18條。
??? 四是以“人臉識別”推進處方審核精準到人。構(gòu)建“眾康電子處方平臺”“處方審核”模塊，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗時進行“人臉識別+GPS定位”網(wǎng)上打卡，在銷售處方藥時需執(zhí)業(yè)藥師通過“處方審核”模塊人臉識別審方或執(zhí)業(yè)藥師審方拍照上傳后才能調(diào)配銷售，實現(xiàn)處方審核、登記、留存數(shù)字化、系統(tǒng)化，保證可靠性和真實性。目前系統(tǒng)中現(xiàn)有審方記錄或處方照片4.8萬余條（張）。