為進(jìn)一步規(guī)范我省乙類大型醫(yī)用設(shè)備采購行為，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，提高集中采購質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，制定《關(guān)于完善全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作的實(shí)施方案（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見。
如有意見建議，請(qǐng)于12月11日前反饋省醫(yī)保局。聯(lián)系電話：69029733，郵箱：119859647@qq.com。
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2020年12月4日
關(guān)于完善全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備
集中采購工作的實(shí)施方案（征求意見稿）
?
為進(jìn)一步規(guī)范我省乙類大型醫(yī)用設(shè)備采購行為，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，提高集中采購質(zhì)量，根據(jù)《機(jī)電產(chǎn)品國際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法（試行）》（商務(wù)部令2014年第1號(hào)）和《關(guān)于安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備實(shí)行集中采購的指導(dǎo)意見》（皖醫(yī)改〔2014〕2號(hào)）等規(guī)定，制定如下實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹習(xí)近平總書記考察安徽和在合肥主持召開扎實(shí)推進(jìn)長三角一體化發(fā)展座談會(huì)重要講話精神，加快形成以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局，做好“六?！惫ぷ鳎鋵?shí)“六穩(wěn)”任務(wù)，科學(xué)謀劃貫徹舉措，助推衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療服務(wù)需求。
二、總體要求
（一）目標(biāo)任務(wù)
以優(yōu)化資源配置和控制醫(yī)療成本為重點(diǎn)，通過完善分類統(tǒng)一的大型醫(yī)用設(shè)備采購規(guī)則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范，規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)集中采購行為，推動(dòng)大型醫(yī)用設(shè)備陽光交易，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購功能適用、技術(shù)適宜、價(jià)格合理的大型醫(yī)用設(shè)備，提高醫(yī)療資源配置效率，降低醫(yī)療成本，減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)。
（二）基本原則
1.堅(jiān)持市場機(jī)制和政府引導(dǎo)相結(jié)合的原則。既尊重以市場為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對(duì)接、強(qiáng)監(jiān)管作用。
2.堅(jiān)持公開公平公正原則。嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)招標(biāo)采購政策規(guī)定，確保采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。大型醫(yī)用設(shè)備集中采購一般應(yīng)當(dāng)采用公開招標(biāo)方式進(jìn)行。
3.?堅(jiān)持帶量采購、以量換價(jià)原則。分類統(tǒng)一設(shè)備技術(shù)參數(shù)，發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，以量換價(jià)，量價(jià)掛鉤。
4.堅(jiān)持產(chǎn)品分類、分層采購。根據(jù)大型設(shè)備采購配置許可，分類匯總采購需求，合理區(qū)分產(chǎn)品層次，綜合考慮采購單位功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平等因素，科學(xué)分包，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購功能適用、技術(shù)適宜的大型醫(yī)用設(shè)備。
（三）實(shí)施范圍
全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非財(cái)政預(yù)算安排資金采購乙類大型醫(yī)用設(shè)備的，由省醫(yī)療保障局組織、省醫(yī)藥采購服務(wù)中心（以下簡稱集中采購機(jī)構(gòu)）承擔(dān)。其中：全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購乙類大型醫(yī)用設(shè)備須取得醫(yī)用設(shè)備配置許可（有效期內(nèi)），方可進(jìn)入集中采購機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購。
三、完善工作機(jī)制
（一）科學(xué)論證醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求的合理性。各采購單位在參加集采前應(yīng)進(jìn)行充分調(diào)研，結(jié)合醫(yī)院發(fā)展需要和服務(wù)能力，明確采購需求。集中采購機(jī)構(gòu)匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求、資金籌措情況、基礎(chǔ)設(shè)施情況，組織專家論證。專家在論證時(shí)，剔除違反公平、公正的排他性需求。必要時(shí)，采取答辯形式對(duì)醫(yī)院采購需求進(jìn)行評(píng)判識(shí)別。
（二）建立并完善“三分一合”的集采模式。專家在編寫技術(shù)參數(shù)時(shí)，應(yīng)充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能需求、產(chǎn)品配置、醫(yī)院級(jí)別和采購預(yù)算等，既要充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理的個(gè)性化需求，又要確保設(shè)備參數(shù)科學(xué)、合理、客觀，形成產(chǎn)品分層、醫(yī)院分級(jí)、項(xiàng)目分包、價(jià)采合一的“三分一合”采購模式。
1.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量分層。集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)組織專家根據(jù)不同醫(yī)用設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)，開展設(shè)備技術(shù)性能評(píng)判，在采購過程中對(duì)不同廠家不同型號(hào)的大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行分類，劃分各型號(hào)設(shè)備的技術(shù)層次?？晌械谌綄I(yè)技術(shù)力量，探索對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行成熟度分型，對(duì)醫(yī)療設(shè)備國內(nèi)外同類產(chǎn)品相關(guān)參數(shù)逐條比對(duì)論證，對(duì)國內(nèi)產(chǎn)品不能達(dá)到的參數(shù)，制訂進(jìn)口產(chǎn)品清單，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。
2.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)。集中采購機(jī)構(gòu)通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)自評(píng)、專家論證，將醫(yī)院提出的設(shè)備技術(shù)需求分為科學(xué)研究型、臨床科研型和臨床應(yīng)用型，按照各醫(yī)院規(guī)模級(jí)別、功能需求、技術(shù)能力等因素，合理明確其采購設(shè)備實(shí)際需求。市（縣、區(qū)）級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次購置，市（縣、區(qū)）級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置第2臺(tái)及以上的，地級(jí)市以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置第3臺(tái)以上的同類乙類設(shè)備，鼓勵(lì)采購國產(chǎn)設(shè)備。
3.對(duì)招標(biāo)項(xiàng)目分包。在產(chǎn)品分層、醫(yī)院分級(jí)基礎(chǔ)上，組織專家根據(jù)購置預(yù)算、采購單位功能要求，編寫設(shè)備技術(shù)參數(shù)，對(duì)產(chǎn)品層級(jí)和醫(yī)院需求等級(jí)進(jìn)行匹配，尊重不同級(jí)別醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)理念、科研技術(shù)要求上存在的差異，合理區(qū)分不同包之間的技術(shù)層次，按不同檔次分包。每一包設(shè)置，最大化考慮相近級(jí)別醫(yī)院的設(shè)備需求的共性，引入品牌技術(shù)層次相近的設(shè)備進(jìn)行相互競爭，有效降低采購成本。
4.積極探索“價(jià)采合一”。積極推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，逐步降低磁共振場強(qiáng)、CT探測器排數(shù)等大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格加成；探索以臨床實(shí)用設(shè)備為參照開展相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格制定的成本核算，合理制定、調(diào)整相關(guān)服務(wù)價(jià)格和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配置大型醫(yī)用設(shè)備，實(shí)現(xiàn)集中招標(biāo)采購與項(xiàng)目定價(jià)、支付標(biāo)準(zhǔn)“價(jià)采合一”。
（三）強(qiáng)化監(jiān)督管理。進(jìn)一步加強(qiáng)采購合同簽訂和履約驗(yàn)收的規(guī)范管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照中標(biāo)結(jié)果簽訂采購合同，加強(qiáng)按評(píng)標(biāo)結(jié)果對(duì)中標(biāo)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收管理。各市醫(yī)療保障部門應(yīng)加強(qiáng)所轄采購單位集中采購監(jiān)督管理，對(duì)報(bào)名后隨意退出、逃避集中采購或無正當(dāng)理由拒不執(zhí)行集中采購結(jié)果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，約談該單位主要負(fù)責(zé)人，并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生健康主管部門，報(bào)省醫(yī)療保障局備案；兩年內(nèi)同類設(shè)備不得參加省級(jí)大型醫(yī)用設(shè)備集中采購。對(duì)采購過程中提供虛假文件、蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格，中標(biāo)后拒不簽訂合同、供貨質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、進(jìn)行賄賂或變相賄賂的企業(yè)，建立信用評(píng)價(jià)懲戒制度。
（四）完善公開透明的集中采購流程。集中采購機(jī)構(gòu)要依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求，科學(xué)制訂采購工作計(jì)劃；建立健全乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作程序，規(guī)范開展大型設(shè)備集中采購；定期向社會(huì)公布乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購情況，接受社會(huì)監(jiān)督。
四、保障措施
（一）統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)。開展大型醫(yī)用設(shè)備集中采購是深入推進(jìn)公立醫(yī)院改革的迫切任務(wù)，各級(jí)醫(yī)保部門要增強(qiáng)政治意識(shí)，提高政治站位，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展理念，積極推動(dòng)大型醫(yī)療設(shè)備集中采購改革，通過大型醫(yī)用設(shè)備集中采購的規(guī)模效應(yīng)，實(shí)施帶量采購、以量換價(jià)，有效降低采購價(jià)格，減輕人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。
（二）強(qiáng)化組織保障。省醫(yī)療保障局成立省級(jí)醫(yī)用設(shè)備集中采購工作小組，負(fù)責(zé)集中采購有關(guān)重大事項(xiàng)決策和相關(guān)事宜協(xié)調(diào)，對(duì)集中采購工作進(jìn)行全過程監(jiān)督。醫(yī)用設(shè)備集中采購工作小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在省醫(yī)保局價(jià)格招采處，負(fù)責(zé)建立和管理專家?guī)?，指?dǎo)集中采購工作機(jī)構(gòu)開展相關(guān)工作，提出工作建議報(bào)工作小組審議等。
（三）提升服務(wù)水平。大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全集中采購工作制度和內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，保障人力配備，提高工作人員專業(yè)水平，加強(qiáng)職業(yè)道德和廉潔自律教育。
（四）加強(qiáng)政策宣傳。大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作政策性強(qiáng)，涉及面廣，各級(jí)醫(yī)保部門要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，凝聚改革共識(shí)，營造良好氛圍。
?