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備案人名稱

通化利君藥業(yè)集團有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220505MA170YBWXL

備案人住所

吉林省通化市通化開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路555號23號樓2樓

生產(chǎn)地址

吉林省通化市東昌區(qū)吉林省通化市通化開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路555號23號樓2樓。

產(chǎn)品名稱

導光凝膠

型號/規(guī)格

型號：走珠型、涂抹型；規(guī)格:0.1g(ml)、0.15g(ml)、0.2g(ml)、0.25g(ml)、0.3g(ml)、0.5g(ml)、1g(ml)、1.5g(ml)、2g(ml)、3g(ml)、5g(ml)、6g(ml)、8g(ml)、10g(ml)、12g(ml)、15g(ml)、20g(ml)、25g(ml)、30g(ml)、50g(ml)、60g(ml)、100g(ml)、150g(ml)、200g(ml）

產(chǎn)品描述

由卡波姆、甘油、水等組成。產(chǎn)品不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不應包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。

預期用途

用于光子治療過程中隔熱和導光，與光子治療設備配合使用。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局?????
備案日期：2022年09月21日

備案人名稱

通化海恩達高科技股份有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220501729579440U

備案人住所

吉林省通化市建設大街2768號（通鐵家園20棟8號門市）

生產(chǎn)地址

吉林省通化市通化市玉泉路150號

產(chǎn)品名稱

醫(yī)用隔離墊

型號/規(guī)格

型號：YY-GLD MX型；規(guī)格：長22CM×寬10CM?誤差±5%

產(chǎn)品描述

由無紡布、魔術粘鉤構(gòu)成。非滅菌提供，一次性使用。

預期用途

用于對病人提供一般性防護，以免受其他器械或外界的傷害。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局??????
????????????備案日期：2022年12月07日?????

變更情況

2022年12月07日，型號/規(guī)格由“型號：YY-GLD MX型；規(guī)格：長22CM×寬10CM?誤差±5mm”變更為“型號：YY-GLD MX型；規(guī)格：長22CM×寬10CM?誤差±5%”;變更了產(chǎn)品技術要求。

備案人名稱

吉林省金德生物制藥有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220523MA17E0JE7F

備案人住所

通化市輝南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）

生產(chǎn)地址

通化市輝南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）;通化市輝南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）

產(chǎn)品名稱

一次性使用采樣器

型號/規(guī)格

產(chǎn)品型號分為：I型、II型、III型；包裝規(guī)格：1支/包、5支/包、10支/包、20支/包、25支/包、50支/包、100支/包、200支/包、400支/包、500支/包

產(chǎn)品描述

由拭子桿、拭子采樣頭組成。非無菌提供。拭子桿材質(zhì)采用塑料制成。拭子采樣頭材質(zhì)采用化學纖維制成。

預期用途

用于樣本的收集。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局??????
備案日期：2022年10月27日??????

變更情況

2022年11月02日，型號/規(guī)格由“產(chǎn)品型號分為：I型、II型、III型；包裝規(guī)格：1支/包、5支/包、10支/包、20支/包、50支/包、100支/包、200支/包、400支/包、500支/包。”變更為“產(chǎn)品型號分為：I型、II型、III型；包裝規(guī)格：1支/包、5支/包、10支/包、20支/包、25支/包、50支/包、100支/包、200支/包、400支/包、500支/包?！?產(chǎn)品描述由“由拭子桿、拭子采樣頭組成。非無菌提供。拭子桿采用ABS或PP或PS或木制材料制成。拭子采樣頭采用尼龍絨或人造纖維或聚酯纖維或脫脂棉制成?！弊兏鼮椤坝墒米訔U、拭子采樣頭組成。非無菌提供。拭子桿材質(zhì)采用塑料制成。拭子采樣頭材質(zhì)采用化學纖維制成?！?變更了產(chǎn)品技術要求。

備案人名稱

吉林雙正醫(yī)療科技有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220106059635879J

備案人住所

?

生產(chǎn)地址

吉林省通化市通化開發(fā)區(qū)自安村999-999/551-072號廠房（2號）

產(chǎn)品名稱

一次性使用病毒采樣管

型號/規(guī)格

產(chǎn)品型號：滅活型□、非滅活型□，單采□、雙采□、五合一□、 十合一□、 二十合一□；包裝規(guī)格：1ml/支、2ml/支、3ml/支、6ml/支、12ml/支；10支/盒、15支/盒、20支/盒、25支/盒、30支/盒、35支/盒、50支/盒；10人份/盒(包)、20人份/盒(包)、30人份/盒(包)、40人份/盒(包)、50人份/盒(包)、60人份/盒(包)、80人份/盒(包)、100人份/盒(包)、200人份/盒(包)、300人份/盒(包)、400人份/盒(包)、500人份/盒(包)、1000人份/盒(包)

產(chǎn)品描述

由拭子和含保存液的管組成。非無菌提供。

預期用途

用于樣本的收集、運輸和儲存等

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局??????
備案日期：2022年11月01日??????

變更情況

2022年11月01日，產(chǎn)品描述由“由拭子和/或含保存液的杯、管組成。非無菌提供?！弊兏鼮椤坝墒米雍秃４嬉旱墓芙M成。非無菌提供。”;變更了產(chǎn)品技術要求。

備案人名稱

吉林省金德生物制藥有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220523MA17E0JE7F

備案人住所

通化市輝南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）

生產(chǎn)地址

通化市輝南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）

產(chǎn)品名稱

一次性使用病毒采樣管

型號/規(guī)格

產(chǎn)品型號分為：I型（滅活型）、II型（非滅活型）、III型（免提取裂解型）；CY-K?型（口腔釆樣型）、CY-B型（鼻腔采樣型）、CY-T型（通用型）。 包裝規(guī)格：1mL/支、2mL/支、2.5mL/支、3mL/支、3.5mL/支、4mL/支、4.5mL/支、5mL/支、6mL/?支、7mL/支、8mL/支、9mL/支、10mL/支、12mL/支、15mL/支、20mL/支；1支/盒、5?支/盒、10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒；1人份/支、3人份/支、5人份/支、10人份/?支、20人份/支、25人份/支、50人份/支；10套/盒、20套/盒、25套/盒、50套/盒、100套/盒、200?套/盒。

產(chǎn)品描述

由拭子和含保存液的管組成。非無菌提供。

預期用途

用于樣本的收集、運輸和儲存等。

備注

?

備案部門
備案日期

?

通化市市場監(jiān)督管理局??????

備案日期：2022年11月08日??????

變更情況

2022年11月08日，型號/規(guī)格由“/”變更為“產(chǎn)品型號分為：I型（滅活型）、II型（非滅活型）、III型（免提取裂解型）；CY-K?型（口腔釆樣型）、CY-B型（鼻腔采樣型）、CY-T型（通用型）。 包裝規(guī)格：1mL/支、2mL/支、2.5mL/支、3mL/支、3.5mL/支、4mL/支、4.5mL/支、5mL/支、6mL/?支、7mL/支、8mL/支、9mL/支、10mL/支、12mL/支、15mL/支、20mL/支；1支/盒、5?支/盒、10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒；1人份/支、3人份/支、5人份/支、10人份/?支、20人份/支、25人份/支、50人份/支；10套/盒、20套/盒、25套/盒、50套/盒、100套/盒、200?套/盒?！?變更了產(chǎn)品技術要求。
2022年10月31日，產(chǎn)品描述由“由拭子和/或含保存液的杯、管組成。非無菌提供?！弊兏鼮椤坝墒米雍秃４嬉旱墓芙M成。非無菌提供?！?變更了產(chǎn)品技術要求。

備案人名稱

通化天逸堂生物制品有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220521MA17PB0G24

備案人住所

吉林省通化市通化縣金斗鄉(xiāng)金斗村7組

生產(chǎn)地址

吉林省通化市通化縣金斗鄉(xiāng)金斗村7組

產(chǎn)品名稱

醫(yī)用退熱凝膠

型號/規(guī)格

NJ□－□ml/瓶，NJ：1：塑料瓶2：玻璃瓶，規(guī)格：2ml、10ml、20ml、30ml、50ml、75ml、100ml、150ml

產(chǎn)品描述

本產(chǎn)品由純化水、卡波姆、甘油組成

預期用途

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局??????
備案日期：2022年11月08日??????

變更情況

2022年11月08日，預期用途由“用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織?！弊兏鼮椤坝糜诎l(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚?！薄?

備案人名稱

通化天逸堂生物制品有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220521MA17PB0G24

備案人住所

吉林省通化市通化縣金斗鄉(xiāng)金斗村7組

生產(chǎn)地址

吉林省通化市通化縣金斗鄉(xiāng)金斗村7組

產(chǎn)品名稱

醫(yī)用退熱貼

型號/規(guī)格

型號：圓型、橢圓型、方型、心型、異型。規(guī)格:4cm×10cm；5cm×12cm；6cm×8cm；5cm×3.5cm；7cm×3.5cm；7cm×10cm；8cm×8.5cm；7.6cm×9.5cm；9cm×12cm；5cm×5cm；5cm×15cm；10cm×10cm；15cm×9cm；7cm×6cm；

產(chǎn)品描述

由背襯層、凝膠層（水、卡波姆、甘油）、聚乙烯薄膜或離型紙覆蓋層（臨用前去除）組成。

預期用途

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局??????
備案日期：2022年11月08日??????

變更情況

2022年11月08日，預期用途由“用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織?！弊兏鼮椤坝糜诎l(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。”。

備案人名稱

吉林省巨祥生物科技有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220521MA17EJUL6T

備案人住所

吉林省通化市通化縣通化聚鑫經(jīng)濟開發(fā)區(qū)同德路6666號

生產(chǎn)地址

吉林省通化市通化縣通化聚鑫經(jīng)濟開發(fā)區(qū)同德路6666號

產(chǎn)品名稱

醫(yī)用退熱貼

型號/規(guī)格

圓形：直徑：3cm、5cm、6cm；橢圓形：24cm×21cm、24cm×19.5cm、26cm×21.5cm；長方形：12cm×8cm、12cm×10cm、28cm×24cm；不規(guī)則形：8cm×6cm

產(chǎn)品描述

由降溫物質(zhì)和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質(zhì)不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。由無紡布背襯層、純化水、甘油、卡波姆、聚乙烯薄膜覆蓋層組成。

預期用途

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局??????
備案日期：2022年11月11日??????

變更情況

2022年11月11日，預期用途由“用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織?！弊兏鼮椤坝糜诎l(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚?！薄?

備案人名稱

通化海恩達高科技股份有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220501729579440U

備案人住所

吉林省通化市建設大街2768號（通鐵家園20棟8號門市）

生產(chǎn)地址

吉林省通化市建設大街2768號

產(chǎn)品名稱

理療用體表電極

型號/規(guī)格

型號：JK-YL1508?規(guī)格：大號、小號

產(chǎn)品描述

本產(chǎn)品由醫(yī)用紗布袋、金屬薄板組成。

預期用途

用于皮膚表面、將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局??????
備案日期：2022年11月23日??????

變更情況

2022年11月23日，產(chǎn)品名稱由“電極貼片”變更為“理療用體表電極”;產(chǎn)品描述由“本產(chǎn)品由醫(yī)用紗布（或無紡布）袋、金屬薄板組成?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品由醫(yī)用紗布袋、金屬薄板組成?！?預期用途由“在浸入液體（導電劑、藥劑、消毒劑）的情況下，利用裝于內(nèi)部的金屬薄板的傳導性能，通過導線使相關醫(yī)療儀器產(chǎn)生的各種脈沖頻率，作用于人體皮膚表面穴位上，達到電流刺激的目的 ?！弊兏鼮椤坝糜谄つw表面、將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體?！?。

備案人名稱

通化縣華捷生物科技有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220521339919323W

備案人住所

吉林省通化市通化縣快達茂鎮(zhèn)府東街569號

生產(chǎn)地址

吉林省通化市通化縣聚鑫經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

產(chǎn)品名稱

醫(yī)用固定帶

型號/規(guī)格

S M L XL XXL

產(chǎn)品描述

采用玻璃纖維、聚酯纖維、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布制成。非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。

預期用途

用于軟組織損傷的外固定。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局??????
備案日期：2022年11月24日??????

變更情況

2022年11月24日，產(chǎn)品描述由“醫(yī)一般采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接?！弊兏鼮椤安捎貌ＡЮw維、聚酯纖維、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布制成。非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接?！?預期用途由“用于骨折或軟組織等損傷的外固定?！弊兏鼮椤坝糜谲浗M織損傷的外固定。”。

備案人名稱

吉林省巨祥生物科技有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220521MA17EJUL6T

備案人住所

吉林省通化市通化縣通化聚鑫經(jīng)濟開發(fā)區(qū)同德路6666號

生產(chǎn)地址

吉林省通化市通化縣通化聚鑫經(jīng)濟開發(fā)區(qū)同德路6666號

產(chǎn)品名稱

醫(yī)用退熱凝膠

?

?

型號： 擠壓型、滾珠型、涂抹型、A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。 規(guī)格：塑料瓶（NJ1）或玻璃瓶（NJ2）：1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、125ml、150ml、200ml、250ml或1g、2g、3g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、100g、125g、150g、200g、250g。

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由純化水、卡波姆組成。非無菌產(chǎn)品。

預期用途

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局??????

備案日期：2022年11月24日??????

變更情況

2022年11月24日，產(chǎn)品名稱由“退熱凝膠”變更為“醫(yī)用退熱凝膠”;產(chǎn)品描述由“由降溫物質(zhì)和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質(zhì)不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。 產(chǎn)品由純化水、卡波姆、橄欖油組成?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由純化水、卡波姆組成。非無菌產(chǎn)品?！?預期用途由“用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。”變更為“用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚?！?。

備案人名稱

通化市合心堂藥業(yè)集團有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220500MA17KR8GXX

備案人住所

通化市通化開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路555號26號樓

生產(chǎn)地址

通化市通化開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路555號26號樓

產(chǎn)品名稱

穴位壓力刺激貼

型號/規(guī)格

型號：Z-I、Z-II、Z-III、Z-IV、Z-V、Y-I、Y-II、Y-III、Y-IV、Y-V、M-I、M-II、M-III、M-IV、M-V； 規(guī)格：球狀體直徑：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm，膠布層長寬：5.0㎝×6.5㎝、7.0㎝×8.5㎝、10.0㎝×12.5㎝、12.0㎝×14.5㎝。

產(chǎn)品描述

由塑料球狀體和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。所含成分不發(fā)揮輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

貼于人體穴位處，進行外力刺激。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局??????
備案日期：2022年12月06日??????

變更情況

2022年12月06日，產(chǎn)品描述由“通常由球狀體和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用?！弊兏鼮椤坝伤芰锨驙铙w和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。所含成分不發(fā)揮輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分?！?預期用途由“貼于人體穴位處，進行外力刺激。無創(chuàng)?！弊兏鼮椤百N于人體穴位處，進行外力刺激?！?。

備案人名稱

通化縣華捷生物科技有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220521339919323W

備案人住所

?

生產(chǎn)地址

吉林省通化市通化縣聚鑫經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

產(chǎn)品名稱

足部固定器

型號/規(guī)格

35、36、37、38、39、40、41、42、43、44

產(chǎn)品描述

由高分子材料、織物、皮革材料制成。放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達到保持肢體穩(wěn)定目的

預期用途

用于對人體足部支撐

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局??????
備案日期：2022年12月07日??????

變更情況

2022年12月07日，產(chǎn)品描述由“通常由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達到保持肢體穩(wěn)定等目的”變更為“由高分子材料、織物、皮革材料制成。放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達到保持肢體穩(wěn)定目的”;預期用途由“用于對人體軀干、四肢、頭部等部位的外固定或支撐?！弊兏鼮椤坝糜趯θ梭w足部支撐”。

備案人名稱

吉林省普慧藥業(yè)科技有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220500MAC0JFR80E

備案人住所

通化市開發(fā)區(qū)醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)園17號標準化廠房

生產(chǎn)地址

吉林省通化市開發(fā)區(qū)醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)園17號標準化廠房

產(chǎn)品名稱

導光凝膠

型號/規(guī)格

型號：走珠型、涂抹型；規(guī)格:0.1ml、0.15ml、0.2ml、0.25ml、0.3ml、0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、6ml、8ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml、150ml、200ml

產(chǎn)品描述

由卡波姆、甘油、純化水組成。非無菌產(chǎn)品。

預期用途

用于光子治療過程中隔熱和導光，與光子治療設備配合使用。

備注

?

備案部門
備案日期

?

通化市市場監(jiān)督管理局??????
備案日期：2022年12月16日??????

變更情況

2022年12月16日，生產(chǎn)地址由“吉林省通化市東昌區(qū)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)園17號標準化廠房”變更為“吉林省通化市開發(fā)區(qū)醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)園17號標準化廠房”。

備案人名稱

吉林省普慧藥業(yè)科技有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220500MAC0JFR80E

備案人住所

通化市開發(fā)區(qū)醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)園17號標準化廠房

生產(chǎn)地址

吉林省通化市開發(fā)區(qū)醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)園17號標準化廠房

產(chǎn)品名稱

醫(yī)用無敏透氣膠布

型號/規(guī)格

型號:WM1、WM2；規(guī)格：圓型半徑：1.5cm、3cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm?長度*寬度：4cm*4cm、5cm*5cm、5.5cm*8.5cm、5cm*7cm、6cm*7cm、7cm*7cm、8cm*8cm、8cm*10cm、8cm*11cm、8cm*12cm、9cm*12cm、9cm*13cm、10cm*10cm、10cm*10.5cm、10cm*11cm、10cm*12cm、10cm*13cm、10cm*14cm、12cm*14cm、12cm*16cm、14cm*16cm、16cm*18cm、15cm*35cm。

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由自粘性無紡布背襯層、PE塑料隔離層、吸水棉透氣層三部分組成。非無菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。

預期用途

用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。

備注

?

備案部門
備案日期

?

通化市市場監(jiān)督管理局??????

備案日期：2023年01月09日??????

變更情況

2023年01月09日，型號/規(guī)格由“型號:WM1、WM2；規(guī)格：圓型半徑：1.5cm、3cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm?長度*寬度：4cm*4cm、5cm*5cm、5.5cm*8.5cm、5cm*7cm、6cm*7cm、7cm*7cm、8cm*8cm、8cm*10cm、8cm*11cm、8cm*12cm、9cm*12cm、9cm*13cm、10cm*10cm、10cm*45cm、12cm*45cm、15*35cm、25*45cm”變更為“型號:WM1、WM2；規(guī)格：圓型半徑：1.5cm、3cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm?長度*寬度：4cm*4cm、5cm*5cm、5.5cm*8.5cm、5cm*7cm、6cm*7cm、7cm*7cm、8cm*8cm、8cm*10cm、8cm*11cm、8cm*12cm、9cm*12cm、9cm*13cm、10cm*10cm、10cm*10.5cm、10cm*11cm、10cm*12cm、10cm*13cm、10cm*14cm、12cm*14cm、12cm*16cm、14cm*16cm、16cm*18cm、15cm*35cm。”。

備案人名稱

通化利君藥業(yè)集團有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220505MA170YBWXL

備案人住所

吉林省通化市通化開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路555號23號樓2樓

生產(chǎn)地址

吉林省通化市通化開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路555號23號樓

產(chǎn)品名稱

醫(yī)用退熱貼

型號/規(guī)格

【規(guī) 格】4㎝×4㎝、5×5㎝、5㎝×7㎝、6㎝×7㎝、7㎝×7㎝、8㎝×?8㎝、5.5㎝×8.5㎝、5㎝×10㎝、8㎝×8㎝、8㎝×10㎝、4㎝×11㎝、5㎝×12㎝

產(chǎn)品描述

本產(chǎn)品由降溫物質(zhì)、無紡布背襯層、聚乙烯薄膜覆蓋層組成。其中降溫物質(zhì)由甘油、卡波姆、水組成。非無菌產(chǎn)品。

預期用途

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局??????
備案日期：2022年12月19日??????

變更情況

?

備案人名稱

吉林省普慧藥業(yè)科技有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220500MAC0JFR80E

備案人住所

通化市開發(fā)區(qū)醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)園17號標準化廠房

生產(chǎn)地址

吉林省通化市開發(fā)區(qū)醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)園17號標準化廠房

產(chǎn)品名稱

醫(yī)用退熱凝膠

型號/規(guī)格

規(guī)格：1g、2g、3g、5g、10g、20g、30g、50g、100g、120g、200g、300g。

產(chǎn)品描述

由水、卡波姆組成。非無菌產(chǎn)品。

預期用途

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局??????
備案日期：2022年12月19日??????

變更情況

?

備案人名稱

吉林省普慧藥業(yè)科技有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220500MAC0JFR80E

備案人住所

通化市開發(fā)區(qū)醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)園17號標準化廠房

生產(chǎn)地址

吉林省通化市開發(fā)區(qū)醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)園17號標準化廠房

產(chǎn)品名稱

醫(yī)用壓敏膠帶

型號/規(guī)格

【規(guī)格】寬：0.5、0.8、1.0、1.2、2、3、4、5、8、10、12、15、20、25、30（cm）；長：10、20、25、50、80、100、150、200、300（cm）；

產(chǎn)品描述

背材（醫(yī)用棉布）上涂有具有自粘特性的膠粘劑的膠帶。部分膠帶涂膠面有保護層。非無菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。

預期用途

用于將其他醫(yī)療器械固定到人體的特定部位。

備注

?

備案部門
備案日期

?

通化市市場監(jiān)督管理局??????
備案日期：2022年12月19日??????

變更情況

?

備案人名稱

吉林省普慧藥業(yè)科技有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220500MAC0JFR80E

備案人住所

通化市開發(fā)區(qū)醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)園17號標準化廠房

生產(chǎn)地址

吉林省通化市開發(fā)區(qū)醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)園17號標準化廠房

產(chǎn)品名稱

穴位壓力刺激貼

型號/規(guī)格

規(guī)格：球狀體直徑：Φ0.1cm、Φ0.2cm、Φ0.4cm、Φ0.5cm、Φ2.5cm、Φ3cm、膠布層長寬：4㎝×4㎝、5㎝×5㎝、5.5㎝×8.5㎝、5㎝×7㎝、6㎝×7㎝、?7㎝×7㎝、8cm×8㎝。型號：A型、B型、C型、D型。

產(chǎn)品描述

由球狀體和醫(yī)用膠布組成，球狀體由醫(yī)用高分子材料制成。膠布涂膠面有由聚乙烯薄膜、離型紙制成的隔離層。非無菌產(chǎn)品。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。

預期用途

貼于人體穴位處，進行外力刺激。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局??????
備案日期：2022年12月19日??????

變更情況

?

備案人名稱

通化市合心堂藥業(yè)集團有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220500MA17KR8GXX

備案人住所

通化市通化開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路555號26號樓

生產(chǎn)地址

通化市通化開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路555號26號樓

產(chǎn)品名稱

醫(yī)用退熱貼

型號/規(guī)格

規(guī)格：a×b（cm）（a寬度：2cm、5cm、8cm、10cm、15cm，b長度2cm、5cm、8cm、10cm、12cm、15cm）

產(chǎn)品描述

本品由降溫物質(zhì)（由水、丙三醇、卡波姆、凡士林）及無紡布背襯層、聚乙烯薄膜覆蓋層組成

預期用途

用于發(fā)熱者的局部降溫，僅用于體表完整皮膚

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局??????
備案日期：2023年01月31日??????

變更情況

2023年01月31日，型號/規(guī)格由“規(guī)格：a×b（cm）（a寬度：2cm、5cm、8cm、10cm、15cm，b長度2cm、5cm、8cm、10cm、15cm）”變更為“規(guī)格：a×b（cm）（a寬度：2cm、5cm、8cm、10cm、15cm，b長度2cm、5cm、8cm、10cm、12cm、15cm）”。

備案人名稱

吉林省金德生物制藥有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91220523MA17E0JE7F

備案人住所

通化市輝南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）

生產(chǎn)地址

吉林省通化市輝南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）

產(chǎn)品名稱

醫(yī)用退熱凝膠

型號/規(guī)格

5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶。

產(chǎn)品描述

本品由卡波姆、甘油、純化水和包裝瓶組成。非無菌產(chǎn)品。

預期用途

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監(jiān)督管理局??????
備案日期：2023年04月03日??????

變更情況

?