??? 為有效推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任的全面落實(shí)，全面評(píng)估醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正潛在風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用械安全，涇縣市場(chǎng)監(jiān)管局立足職能，精心發(fā)力，以“三強(qiáng)化”積極推進(jìn)全縣醫(yī)療器械企業(yè)2024年度自查工作。
??? 一是強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)。利用行業(yè)工作群宣傳法規(guī)要求，及時(shí)發(fā)布工作提醒，明確工作要求、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、報(bào)送方式及平臺(tái)操作流程，在線(xiàn)實(shí)時(shí)解答企業(yè)填報(bào)中遇到的各類(lèi)報(bào)送問(wèn)題，對(duì)問(wèn)題企業(yè)開(kāi)展上門(mén)指導(dǎo)服務(wù)，督促未上報(bào)單位及時(shí)完成年度自查報(bào)告，做到監(jiān)管對(duì)象全覆蓋。截至目前，上門(mén)指導(dǎo)6家次，線(xiàn)上線(xiàn)下共督促49家經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成自查工作。
??? 二是強(qiáng)化質(zhì)量審核。對(duì)各企業(yè)提交的年度自查報(bào)告進(jìn)行內(nèi)容審核，對(duì)報(bào)告中發(fā)現(xiàn)的細(xì)節(jié)問(wèn)題，及時(shí)與填報(bào)人員聯(lián)系，并及時(shí)解答企業(yè)提出的相關(guān)疑點(diǎn)和難點(diǎn)，幫助企業(yè)防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，提高自查報(bào)告報(bào)送、審核效率。
??? 三是強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管。對(duì)年度自查報(bào)告中發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題和缺陷環(huán)節(jié)及時(shí)進(jìn)行標(biāo)注、登記、匯總，強(qiáng)化事后重點(diǎn)監(jiān)管，降低風(fēng)險(xiǎn)隱患。對(duì)已停止醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)以及企業(yè)主體已注銷(xiāo)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)核實(shí)確認(rèn)后按規(guī)定依法公示注銷(xiāo)或取消備案。截至目前，已按規(guī)定對(duì)2家已注銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)企業(yè)取消備案，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)36家次，責(zé)令改正5家次。