??? 近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心網(wǎng)站發(fā)布，合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司研發(fā)的質(zhì)子治療系統(tǒng)通過特別審批申請審查，進(jìn)入國家局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
??? 質(zhì)子治療系統(tǒng)利用高能加速的質(zhì)子束照射病灶，釋放能量擊碎腫瘤細(xì)胞，可實(shí)現(xiàn)對人體相關(guān)部位腫瘤的精準(zhǔn)治療，且對病灶周圍的正常組織輻射影響小，可較大提高患者愈后生活質(zhì)量。
??? 該產(chǎn)品也是2022年以來我省第5個(gè)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的高端醫(yī)療設(shè)備。近年來，省藥監(jiān)局積極構(gòu)建三級聯(lián)動服務(wù)機(jī)制，建立創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)清單并全程開展跟蹤服務(wù)，協(xié)同化解產(chǎn)品注冊的疑點(diǎn)難點(diǎn)堵點(diǎn)問題，全力助推我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。