????? 為了規(guī)范正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)數(shù)字化技術(shù)注冊審查資料要求,提高技術(shù)審評工作的質(zhì)量和效率,我中心組織起草了《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)數(shù)字化技術(shù)專用注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并將該表以電子郵件形式于2021年10月8日前反饋至我中心審評一部。
??聯(lián)系人:谷曉芳
??電話:010-86452609
??電子郵箱:guxf@cmde.org.cn
?國家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
?2021年9月26日
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