亚洲人av免费在线观看_作爱黄片在线免费观看_美曰韩一本到髙清无码_亚洲欧洲一二三区区视频

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息管理規(guī)定》的通知(2018年1月29日)
發(fā)布時(shí)間:2018/01/29 信息來源:查看

各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局,各機(jī)關(guān)處室、直屬單位:

??? 為加快推進(jìn)本市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全信用體系建設(shè),建立健全食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息記錄、歸集、共享和使用管理機(jī)制,營造守信受益、失信懲戒、誠信自律的社會(huì)信用環(huán)境,根據(jù)《上海市社會(huì)信用條例》《上海市公共信用信息歸集和使用管理辦法》《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》等規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,市食品藥品監(jiān)管局制定了《上海市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息管理規(guī)定》,經(jīng)2017年12月19日市食品藥品監(jiān)管局2017年第23次局務(wù)會(huì)議審議通過。現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

??? 特此通知。

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2018年1月25日

上海市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息管理規(guī)定

??? 第一條(目的和依據(jù))

??? 為加快推進(jìn)本市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品(以下簡稱食品藥品)安全信用體系建設(shè),建立健全食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息記錄、歸集、共享和使用管理機(jī)制,營造守信受益、失信懲戒、誠信自律的社會(huì)信用環(huán)境,根據(jù)《上海市社會(huì)信用條例》、《上海市公共信用信息歸集和使用管理辦法》、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》等規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本規(guī)定。

??? 第二條(適用范圍)

??? 本規(guī)定適用于本市各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)行政區(qū)域內(nèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)管信用信息的記錄、歸集、共享、使用和安全管理等。

??? 本規(guī)定所稱的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息,是指本市各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在依法履行職責(zé)過程中產(chǎn)生或者獲取的,可能對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用狀況有正面或者負(fù)面影響的,涉及行政許可(備案)、監(jiān)督抽檢、監(jiān)督檢查、行政處罰、信用等級(jí)評(píng)價(jià)、其他資質(zhì)證明等信息。

??? 第三條(管理職責(zé))

??? 上海市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局)負(fù)責(zé)組織各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者“一戶一檔”檔案建立,推動(dòng)本市食品藥品安全信用信息記錄、歸集、共享、使用機(jī)制的建設(shè)并對(duì)市食品藥品監(jiān)管局相關(guān)處室和各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局記錄、歸集、共享、使用信用信息的工作開展考核監(jiān)督。

??? 市食品藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、直屬單位和各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)監(jiān)管職責(zé),負(fù)責(zé)建立相關(guān)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案,并與上海市公共信用信息服務(wù)平臺(tái)(以下簡稱市公共信用信息服務(wù)平臺(tái))對(duì)接,開通信用信息查詢賬戶,加強(qiáng)信用信息查詢和使用。

??? 市食品藥品監(jiān)管局信息化管理部門負(fù)責(zé)管理和維護(hù)信用信息系統(tǒng),按照相關(guān)規(guī)定和協(xié)議將本市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者、有關(guān)責(zé)任人員信息歸集傳送至市公共信用信息服務(wù)平臺(tái)。

??? 第四條(信息歸集)

??? 市食品藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、直屬單位和各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)將本規(guī)定第二條第二款規(guī)定的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息記錄至市人民政府及市食品藥品監(jiān)管局建立的相關(guān)信息化系統(tǒng),按要求統(tǒng)一歸集、傳送至市公共信用信息服務(wù)平臺(tái)。

??? 市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)本市相關(guān)規(guī)定和要求,組織編制食品藥品安全公共信用信息目錄,提供市社會(huì)信用管理部門納入本市公共信用信息目錄。主要包括:行政許可(備案)、行政處罰、嚴(yán)重違法重點(diǎn)監(jiān)管名單等事項(xiàng)。

??? 列入目錄的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的失信信息包括下列事項(xiàng):

? (一)提供虛假材料、隱瞞真實(shí)情況,侵害食品藥品安全管理秩序和社會(huì)公共利益的;

? (二)拒不執(zhí)行生效法律文書的;

? (三)食品藥品監(jiān)管部門適用一般程序作出的行政處罰信息,但違法行為輕微或者主動(dòng)消除、減輕違法行為危害后果的除外;

? (四)被食品藥品監(jiān)管部門處以市場(chǎng)禁入或者行業(yè)禁入的;

? (五)法律、法規(guī)和國家及本市規(guī)定的其他事項(xiàng)。

??? 第五條(信用檔案)

??? 市食品藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、直屬單位和各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)根據(jù)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息,建立完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者食品藥品安全信用檔案。

??? 信用檔案內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:資質(zhì)證明、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、監(jiān)督抽檢結(jié)果、違法行為查處、信用等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果,以及本規(guī)定第二條第二款規(guī)定的信用信息。

??? 第六條(信用信息公開)

??? 市食品藥品監(jiān)管局和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在履行食品藥品監(jiān)管職責(zé)過程中產(chǎn)生或者獲取的有關(guān)本規(guī)定第二條第二款的信息如屬于主動(dòng)公開的政府信息,應(yīng)當(dāng)依照國家和本市規(guī)定,通過政務(wù)網(wǎng)站、政府公報(bào)、新聞發(fā)布會(huì)、報(bào)刊、廣播和電視等方式發(fā)布;屬于依申請(qǐng)公開的,應(yīng)當(dāng)依法通過提供復(fù)制件、安排查閱相關(guān)資料等適當(dāng)形式提供。

??? 第七條(信用等級(jí)評(píng)價(jià))

??? 市食品藥品監(jiān)管局參照《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》、《企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系分類及代碼GB/T23794-2009》等規(guī)定要求,制定食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn),一般按照生產(chǎn)經(jīng)營者的守信程度高低依次設(shè)置A、B、C、D四個(gè)等級(jí)。具體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。D級(jí)企業(yè)為因食品藥品安全嚴(yán)重違法違規(guī)行為被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷行政許可的生產(chǎn)經(jīng)營者。

??? 市食品藥品監(jiān)管局相關(guān)處室和各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)按照國家和本市相關(guān)規(guī)定,建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn),開展信用等級(jí)評(píng)價(jià)。鼓勵(lì)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)與信用服務(wù)機(jī)構(gòu)作用,開展信用等級(jí)分類和信用評(píng)價(jià)相關(guān)工作。

??? 第八條(信用信息查詢)

??? 市食品藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、直屬單位和各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在依法履行職責(zé)過程中,應(yīng)根據(jù)國家和本市相關(guān)規(guī)定,在以下工作中查詢食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息和購買信用服務(wù):

? (一)實(shí)施行政許可、行政檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)和大額行政處罰裁量;

? (二)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用等級(jí)評(píng)價(jià);

? (三)政府采購、招標(biāo)投標(biāo)、資金和項(xiàng)目支持等;

? (四)表彰獎(jiǎng)勵(lì);

? (五)其他日常管理工作。

??? 第九條(失信懲戒)

??? 市食品藥品監(jiān)管局或各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)有失信信息記錄的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者,根據(jù)失信情節(jié)的嚴(yán)重程度,依據(jù)相關(guān)規(guī)定,可以采取以下一項(xiàng)或者多項(xiàng)懲戒措施:

? (一)在實(shí)施行政許可等工作中,列為重點(diǎn)審查對(duì)象,不適用告知承諾等簡化程序;

? (二)在日常監(jiān)管中,列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,增加監(jiān)管頻次,加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查;

? (三)在政策扶持中,作相應(yīng)限制;

? (四)在行政管理中,限制享受相關(guān)便利化措施;

? (五)限制從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng);

? (六)限制食品藥品領(lǐng)域相關(guān)任職資格;

? (七)在行政處罰裁量范圍內(nèi)加大行政處罰力度;

? (八)對(duì)2次以上抽驗(yàn)不合格的同一品種藥品,按規(guī)定通報(bào)本市藥品集中采購管理部門,由其依據(jù)相關(guān)規(guī)定取消相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品的中標(biāo)或者掛網(wǎng)采購資格,2年內(nèi)該品種藥品不得參加本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購;

? (九)國家和本市規(guī)定可以采取的其他措施。

??? 第十條(激勵(lì)措施)

??? 對(duì)信用記錄良好的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者,可以采取以下激勵(lì)措施:

? (一)在實(shí)施行政許可中,根據(jù)實(shí)際情況給予優(yōu)先辦理、簡化程序等便利服務(wù)措施;

? (二)在日常監(jiān)管中,對(duì)于符合一定條件的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者,優(yōu)化檢查頻次;

? (三)國家和本市規(guī)定可以采取的其他措施。

??? 第十一條(信息使用反饋)

??? 市食品藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、直屬單位和各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)來源于其他行政管理部門的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息采取本規(guī)定第九條、第十條所列措施的,應(yīng)當(dāng)向市公共信用信息服務(wù)平臺(tái)反饋信息的使用情況。

??? 第十二條(異議處理)

??? 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者對(duì)其信用信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性有異議,可通過上海市公共信用信息服務(wù)中心(以下簡稱市公共信用信息服務(wù)中心)書面提出異議申請(qǐng)。負(fù)責(zé)該信用信息記錄的市食品藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、直屬單位或區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在收到異議材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行核實(shí),作出是否更正的決定,告知市公共信用信息服務(wù)中心,并抄送市食品藥品監(jiān)管局信息化管理部門。

??? 第十三條(失信記錄刪除)

??? 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息向市公共信用信息服務(wù)平臺(tái)歸集后,據(jù)以認(rèn)定其失信狀態(tài)的具體行政行為被行政機(jī)關(guān)撤銷或者被復(fù)議機(jī)關(guān)決定撤銷、人民法院判決撤銷的,負(fù)責(zé)原失信信息記錄的市食品藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、直屬單位或區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知市公共信用信息服務(wù)中心,由市公共信用信息服務(wù)中心在數(shù)據(jù)庫中刪除該信息。有關(guān)情況,需抄送市食品藥品監(jiān)管局信息化管理部門。

??? 第十四條(信息有效期)

??? 依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,市食品藥品監(jiān)管局可以確定食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息的有效期,并在記錄、歸集信息時(shí)注明。未注明的,信用信息的有效期一般為5年。

??? 對(duì)超過有效期的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的失信信息,按相關(guān)規(guī)定處理。

??? 第十五條(鼓勵(lì)協(xié)會(huì)加強(qiáng)行業(yè)信用信息管理)

??? 本市食品藥品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)信用管理,鼓勵(lì)支持行業(yè)協(xié)會(huì)建立本行業(yè)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息記錄、共享和使用的標(biāo)準(zhǔn)和制度,依據(jù)協(xié)會(huì)章程對(duì)守信主體采取重點(diǎn)推薦、提升會(huì)員級(jí)別等激勵(lì)措施,對(duì)失信主體采取業(yè)內(nèi)警告、通報(bào)批評(píng)、降低會(huì)員級(jí)別、取消會(huì)員資格等懲戒措施。

??? 第十六條(責(zé)任追究)

??? 本市各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息歸集、使用以及實(shí)施信用激勵(lì)和約束措施等過程中違反本規(guī)定,有下列情形之一的,由市食品藥品監(jiān)管局依據(jù)相關(guān)規(guī)定給予行政處分,或移交有權(quán)處分機(jī)關(guān)處理;構(gòu)成犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任:

? (一)違反相關(guān)規(guī)定,形成不實(shí)的失信信息,造成嚴(yán)重后果的;

? (二)信用信息的記錄、歸集出現(xiàn)錯(cuò)誤、遺漏、延誤,造成嚴(yán)重后果的;

? (三)信用信息應(yīng)當(dāng)刪除未及時(shí)刪除,造成嚴(yán)重后果的;

? (四)泄露食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者商業(yè)秘密、個(gè)人隱私,造成損失,存在故意或嚴(yán)重過失的;

? (五)其他濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的行為。

??? 第十七條(實(shí)施日期)

??? 本規(guī)定自2018年3月1日起施行,有效期至2023年2月28日。


電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):京ICP證140722號(hào) 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號(hào)網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號(hào)-1
地址:北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號(hào)匯智大廈B座7層 stoffelconsulting.com ?2017-2024 泰茂股份版權(quán)所有