根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)審查，以下產品資料符合第一類醫(yī)療器械產品備案要求，給予備案，現(xiàn)予以公示，請社會各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話：0796-8293980 傳 真：0796-8293979 電子郵件：ylqxkjafda@126.com
通訊地址：吉州區(qū)吉州大道18號 郵政編碼：343000
特此公示
|
名稱
|
生產地址
|
型號/規(guī)格
|
產品描述
|
預期用途
|
產品名稱
|
備案號
|
分類編碼
|
備案日期
|
|
峽江紅藍生物科技有限公司
|
江西省吉安市峽江縣工業(yè)園區(qū)（河西）大健康產業(yè)園6號廠房
|
HLRF-06A、HLRF-06B、HLRF-06C、HLRF-20A、HLRF-20B、HLRF-20C、HLRF-60A、HLRF-60B、HLRF-60C
|
由樣品轉移、染色及控制部分和封片及控制部分組成。不涉及精密加樣功能。
|
用于樣本分析前對血液、組織、細胞進行染色和封片。
|
全自動染色封片一體機
|
贛吉械備20230011
|
22-12-02
|
2023.06.02
|
?
吉安市市場監(jiān)督管理局
2023年06月02日
?