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山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司血管穿刺皮下引導(dǎo)器(魯械注準(zhǔn)20252030018)核發(fā)公告
發(fā)布時(shí)間:2025/01/13 信息來源:查看

注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號(hào)、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期 備注
山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司 山東省德州市齊河縣齊魯高新技術(shù)開發(fā)區(qū)百多安生物醫(yī)學(xué)科技園 山東省德州市齊河縣齊魯高新技術(shù)開發(fā)區(qū)百多安生物醫(yī)學(xué)科技園 血管穿刺皮下引導(dǎo)器 I型,II型。 本產(chǎn)品由導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張管、導(dǎo)絲、穿刺針(部分帶導(dǎo)引套管)和手術(shù)刀組成。其中導(dǎo)管鞘與擴(kuò)張管為成套器械。 導(dǎo)管鞘由鞘及手柄組成,鞘的末端有縮口;擴(kuò)張管由管體及座組成,管體末端具有錐形過渡結(jié)構(gòu);且導(dǎo)管鞘與擴(kuò)張管組合后,鞘的末端縮口不破裂;導(dǎo)絲為帶繞絲的固定芯絲導(dǎo)絲;穿刺針由針管和針座組成,部分可帶導(dǎo)引套管,導(dǎo)引套管由導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成,末端具有錐形過渡結(jié)構(gòu);手術(shù)刀由塑料刀柄、刀片和刀鞘組成,手術(shù)刀有刃口保護(hù)裝置。 建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路。 魯械注準(zhǔn)20252030018 2025年01月10日 ?


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