??? 近期，第一分局對合肥轄區(qū)內(nèi)31家專營藥品類診斷試劑批發(fā)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查。從檢查情況看，有不少企業(yè)未實(shí)際經(jīng)營藥品類診斷試劑或僅開展少量業(yè)務(wù)，部分企業(yè)在儲存和運(yùn)輸冷鏈完整性、質(zhì)量管理人員履職能力等方面都存在缺陷。經(jīng)綜合評定，分局對檢查中發(fā)現(xiàn)缺陷較多、具有一定典型代表性的3家藥品類體外診斷試劑企業(yè)開展集中約談。
??? 約談會上，分局通報(bào)了對3家企業(yè)的檢查情況,對企業(yè)存在的缺陷與不足逐個(gè)進(jìn)行點(diǎn)評、分析。要求企業(yè)一是要增強(qiáng)學(xué)法、尊法和守法意識，積極主動落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任。二是要重視檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷，舉一反三，切實(shí)整改到位。三是要加強(qiáng)質(zhì)量體系建設(shè)，全力提升風(fēng)險(xiǎn)防控和質(zhì)量管控水平，保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全。下一步，分局將及時(shí)跟蹤復(fù)查，形成整改閉環(huán)，持續(xù)督促企業(yè)全面履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范經(jīng)營行為，確保人民群眾用藥安全。