??? 為扎實(shí)推進(jìn)阜陽(yáng)市第一類醫(yī)療器械貼敷類產(chǎn)品專項(xiàng)整治走深走實(shí),近日,阜陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展全市貼敷類醫(yī)療器械備案人能力提升行動(dòng),各縣市區(qū)局監(jiān)管人員及全市39家貼敷類醫(yī)療器械備案人代表參加。
此次提升行動(dòng)形式多樣,一是宣講法規(guī)促守法,通過(guò)對(duì)《安徽省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定調(diào)查處置工作指南》等新規(guī)章的宣講,增強(qiáng)企業(yè)對(duì)不合格產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制的能力。二是剖析案例排隱患,通過(guò)對(duì)典型案例的分析,找出企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中存在的安全隱患,警示企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn)。三是簽訂承諾立誠(chéng)信,組織全體貼敷類備案人簽訂《阜陽(yáng)市貼敷類醫(yī)療器械備案人公開(kāi)承諾書(shū)》,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。四是約談提醒鳴警鐘,對(duì)個(gè)別備案人進(jìn)行約談,堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向,指導(dǎo)企業(yè)找出短板缺陷,切實(shí)完善質(zhì)量管理體系。
通過(guò)此次行動(dòng),進(jìn)一步提升了監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平,增強(qiáng)了企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)和排查風(fēng)險(xiǎn)隱患的能力,為守住全市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全底線奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。