??? 日前,市藥品不良反應監(jiān)測中心組織我市21家醫(yī)療器械注冊人參加國家舉辦的2022年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測核心技術研修班(云教室)。
??? 研修班上,國家藥品不良反應監(jiān)測中心、省級監(jiān)測機構、醫(yī)療機構和業(yè)界專家全方位解讀我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測政策要求和核心技術要點,詳細講解醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測工作檢查過程中存在的問題,并結合典型案例進行具體分析。雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司和樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司分享了在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與質量管理體系方面的經驗和做法。
??? 這次培訓,對我市醫(yī)療器械注冊人準確把握新形勢下醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要求,落實監(jiān)測主體責任,提高風險防控能力,將起到積極的推動作用。