火炬開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)，翠亨新區(qū)管委會(huì)，各鎮(zhèn)政府、街道辦事處，市各有關(guān)單位：
??《中山市進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的若干政策措施》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹實(shí)施。實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題，請(qǐng)徑向市科技局反映。
中山市人民政府辦公室
2025年2月12日
中山市進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的若干政策措施
??為深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府決策部署，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，制定以下政策措施。
??一、支持核心技術(shù)攻關(guān)。支持企業(yè)聚焦生物藥、化學(xué)藥（含仿制藥）、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域以及細(xì)胞與基因、合成生物、腦科學(xué)、核藥等未來(lái)領(lǐng)域（“4+4”重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域）開(kāi)展核心技術(shù)攻關(guān)，單個(gè)項(xiàng)目最高補(bǔ)助1000萬(wàn)元；支持企業(yè)承擔(dān)國(guó)家和省重大科技任務(wù)，最高給予500萬(wàn)元配套補(bǔ)助。對(duì)國(guó)家、省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目、港澳科技企業(yè)開(kāi)展科技成果轉(zhuǎn)化的，研發(fā)費(fèi)最高補(bǔ)助500萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局）
??二、支持藥械創(chuàng)新研發(fā)。對(duì)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)獲得許可并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥，按單個(gè)品種實(shí)際研發(fā)投入最高40%分階段予以支持，單個(gè)品種最高支持6500萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高支持8000萬(wàn)元；對(duì)首次獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（三類診斷試劑除外）并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，按實(shí)際研發(fā)投入最高30%給予支持，單個(gè)品種最高支持600萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高支持1000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局，火炬開(kāi)發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）
??三、支持高端科研人才引進(jìn)。加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新科研團(tuán)隊(duì)支持力度，對(duì)優(yōu)秀青年人才予以傾斜支持，單個(gè)團(tuán)隊(duì)最高支持3000萬(wàn)元。對(duì)評(píng)定特聘人才最高給予200萬(wàn)元補(bǔ)貼，對(duì)博士、博士后直接給予獎(jiǎng)補(bǔ)，在站博士后研究人員最高可獲72萬(wàn)元的研發(fā)經(jīng)費(fèi)和補(bǔ)貼。對(duì)高端科研人才優(yōu)先提供子女入學(xué)和醫(yī)療健康等方面服務(wù)。（責(zé)任單位：市委人才工作小組成員單位）
??四、支持金融賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。不斷做大生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金總規(guī)模，推動(dòng)設(shè)立產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體基金，發(fā)揮10億元規(guī)模天使基金引導(dǎo)作用，為初創(chuàng)企業(yè)、種子項(xiàng)目提供股權(quán)和融資支持，鼓勵(lì)社會(huì)資本對(duì)進(jìn)入臨床II期及以上的生物醫(yī)藥項(xiàng)目加大投資力度。加大對(duì)生物醫(yī)藥中小企業(yè)科技信貸和科技保險(xiǎn)的支持力度，對(duì)購(gòu)買(mǎi)生物醫(yī)藥科技保險(xiǎn)的企業(yè)，按照實(shí)繳保費(fèi)最高20%予以補(bǔ)助，單個(gè)保險(xiǎn)最高補(bǔ)助50萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市國(guó)資委、市科技局、市政府辦公室）
??五、支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)化。對(duì)投資總額在1億元以上的1類新藥、2類新藥和三類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，按固定資產(chǎn)投資金額的最高10%給予補(bǔ)助，最高2000萬(wàn)元。對(duì)企業(yè)實(shí)際總投資在500萬(wàn)元及以上的技改項(xiàng)目，按新購(gòu)置設(shè)備和系統(tǒng)總額給予不超過(guò)20%的獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)項(xiàng)目最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局，火炬開(kāi)發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）
??六、支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式。對(duì)于藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊(cè)人自主生產(chǎn)和銷售結(jié)算達(dá)到2000萬(wàn)元以上的，按單個(gè)品種銷售收入最高0.5%予以補(bǔ)助，1類新藥每年最高補(bǔ)助500萬(wàn)元，2類新藥每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元，仿制藥（通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)）每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元，醫(yī)療器械（二類、三類）每年最高補(bǔ)助50萬(wàn)元。對(duì)于生產(chǎn)型企業(yè)：按單個(gè)品種實(shí)際交易額最高0.2%予以補(bǔ)助，每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元。（責(zé)任單位：火炬開(kāi)發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）
??七、支持公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)展。支持合同研發(fā)外包（CRO）、合同加工外包（CMO）、合同研究生產(chǎn)（CDMO）、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（GLP）、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、檢驗(yàn)檢測(cè)等公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)展，對(duì)年度委托服務(wù)收入達(dá)到1000萬(wàn)元以上的（服務(wù)雙方無(wú)投資關(guān)聯(lián)情況），按照服務(wù)收入金額最高5%給予受托平臺(tái)補(bǔ)助，每年最高500萬(wàn)元。鼓勵(lì)市屬國(guó)企聯(lián)合市內(nèi)公立醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)等組建院內(nèi)制劑產(chǎn)品創(chuàng)新、臨床應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化綜合平臺(tái)，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展。（責(zé)任單位：市國(guó)資委、市衛(wèi)生健康局、市市場(chǎng)監(jiān)管局，火炬開(kāi)發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）
??八、支持對(duì)外交流與合作。對(duì)自主研發(fā)的三類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，獲得美國(guó)FDA注冊(cè)許可證、歐洲合格認(rèn)證（CE）并進(jìn)行生產(chǎn)的，每個(gè)產(chǎn)品最高給予30萬(wàn)元補(bǔ)助。對(duì)自主研發(fā)藥品獲得美國(guó)FDA或歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)（EDQM）藥品注冊(cè)許可證并進(jìn)行生產(chǎn)的，每個(gè)產(chǎn)品最高給予300萬(wàn)元補(bǔ)助。支持企業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng)，開(kāi)展國(guó)際商務(wù)拓展（BD）。（責(zé)任單位：市科技局）
??九、構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)體系。構(gòu)建監(jiān)管靠前技術(shù)服務(wù)新模式，推動(dòng)建設(shè)藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站、研檢審綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，加強(qiáng)對(duì)具有創(chuàng)新潛力的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的跟蹤服務(wù)，助力加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。完善生物醫(yī)藥研發(fā)用品及特殊用品進(jìn)口便利化，支持試行進(jìn)境生物材料檢疫新措施。依托中山市藥品進(jìn)口口岸，持續(xù)優(yōu)化藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作流程和機(jī)制，提升藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作效率。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、中山海關(guān)、中山港海關(guān)）
??十、促進(jìn)創(chuàng)新藥械入院使用。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度至少召開(kāi)1次藥事管理委員會(huì)、醫(yī)療器械管理委員會(huì)工作會(huì)議審議創(chuàng)新藥械入院有關(guān)事宜，必要時(shí)隨時(shí)召開(kāi)，鼓勵(lì)外資、合資、民營(yíng)及股份所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照落實(shí)。支持創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)拓展，制定創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄（含新藥、三類醫(yī)療器械），定期更新發(fā)布。充分運(yùn)用首臺(tái)（套）、大規(guī)模設(shè)備更新等政策，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療設(shè)備企業(yè)開(kāi)展合作，共同開(kāi)發(fā)解決患者需求的定制化產(chǎn)品和服務(wù)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康局、市醫(yī)保局、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局）
??本文件自印發(fā)之日起實(shí)施，各項(xiàng)政策措施除有明確規(guī)定時(shí)限以外，有效期至2025年12月31日。具體資金撥付按相關(guān)資金管理辦法執(zhí)行。