?? 為進(jìn)一步規(guī)范無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期研究資料的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，我中心組織起草了《無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則（2021年修訂）》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見。
?? 請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、生產(chǎn)企業(yè)及有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。相關(guān)意見或建議，請(qǐng)下載并填寫附件中的《無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則（2021年修訂）》（征求意見稿）反饋意見表，并于2021年7月8日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
?? 聯(lián)系人：李芬
?? 電 話：010-86452670
?? 電子郵箱：?lifen@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2021年6月10日