各有關單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求,我中心組織起草了《醫(yī)療器械注冊審評補正資料要求技術指導原則(征求意見稿)》。為使該指導原則更具有科學性和可執(zhí)行性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關從業(yè)人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
??請將意見或建議填寫至附件《醫(yī)療器械注冊審評補正資料要求技術指導原則(征求意見稿)》反饋意見表中,并于2019年11月30日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
??聯(lián)系人:商惠
??電話:010-86452956
??電子郵箱:shanghui@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2019年11月11日