??? 2020年11月18日，由中國食品藥品國際交流中心(CCFDIE)主辦的“第十一屆中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際會議(CIMDR)”在福建省福州市海峽國際會展中心開幕。來自國家藥品監(jiān)督管理局及福建省的相關領導出席了開幕式并致辭。
??? 本次會議緊密結合當前醫(yī)療器械監(jiān)管重點和抗疫熱點，圍繞“完善，創(chuàng)新，為全球監(jiān)管貢獻中國智慧”主題，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、器審中心、標管中心、評價中心等相關負責人就我國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)進行全面解析，并詳細介紹了我國醫(yī)療器械審評審批制度改革、標準管理、不良事件監(jiān)測、追溯體系建設、產業(yè)發(fā)展、國際合作等方面的相關情況及最新進展。來自美國、日本、沙特等國家和地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管部門和業(yè)界專家，通過線上線下分享了相關國家和地區(qū)醫(yī)療器械法規(guī)和監(jiān)管新舉措、新發(fā)展、新收獲，并探討了在全球抗疫的大環(huán)境下，醫(yī)療器械領域如何應對疫情挑戰(zhàn)。
除全體大會外，本次會議還圍繞當前醫(yī)療器械行業(yè)熱點問題，設置了醫(yī)療器械創(chuàng)新技術與產品分會、醫(yī)療器械臨床評價分會、醫(yī)療器械監(jiān)管科學及真實世界數據（RWE）分會、應急管理及防疫防護產品分會（含體溫管理專題）、家用醫(yī)療器械研發(fā)及應用等16個分會場。國內外醫(yī)療器械業(yè)界專家學者，圍繞當前醫(yī)療器械的最新話題和前沿技術等進行了溝通和交流。
會議同期舉辦了二場平行會議，對醫(yī)療器械監(jiān)管行業(yè)起到了多元推動和促進作用。“醫(yī)療器械管理者會議(MD50)”平行會議由全球最具創(chuàng)新力及影響力的醫(yī)療器械企業(yè)、投資機構、監(jiān)管部門的行業(yè)領袖參與，共同探討了產業(yè)發(fā)展的新機遇；“法規(guī)事務人才發(fā)展”平行會議攜手相關培訓機構、大專院校、監(jiān)管部門等，共同探討了行業(yè)人才發(fā)展的新方法。