亚洲人av免费在线观看_作爱黄片在线免费观看_美曰韩一本到髙清无码_亚洲欧洲一二三区区视频

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標網(wǎng)

強化法規(guī)宣貫 提升監(jiān)管效能 ——市藥監(jiān)局組織開展重點醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管培訓(xùn)
發(fā)布時間:2024/12/16 信息來源:查看

??? 為進一步提升北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)科學(xué)監(jiān)管水平,12月11日,市藥監(jiān)局組織召開北京市無菌植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作培訓(xùn)會,就新修訂發(fā)布的產(chǎn)品清洗過程確認檢查指南、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度自查工作進行了培訓(xùn)。全市無菌、植入性等高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表,市藥監(jiān)局各相關(guān)單位、部門的醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管人員共230余人參加培訓(xùn)。

??? 北京市無菌和植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)共209家,約占全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的近五分之一,相關(guān)企業(yè)數(shù)量大、風(fēng)險高,其中屬于集采中選、重點監(jiān)管的企業(yè)比例高,質(zhì)量安全隱患不可忽視。為加強對相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督管理,北京市藥監(jiān)局結(jié)合近年來無菌和植入性醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標準的變化,以及北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點,針對無菌植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的環(huán)境控制、病毒滅活、包裝封口、委托滅菌、無菌試驗等重點環(huán)節(jié),制定發(fā)布了15個檢查指南,對提升監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平,指導(dǎo)企業(yè)完善生產(chǎn)管理起到了積極作用。

??? 為引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)強化主體責(zé)任意識,持續(xù)加強生產(chǎn)質(zhì)量管理,切實保障質(zhì)量安全,在此次培訓(xùn)中,市藥監(jiān)局一方面結(jié)合實際案例,對相關(guān)檢查指南進行了深入講解,認真指導(dǎo)企業(yè)科學(xué)開展清洗過程確認工作;另一方面圍繞近年來年度自查工作中發(fā)現(xiàn)的問題,重點引導(dǎo)與會企業(yè)通過強化組織、深入自查、認真整改,有效提升生產(chǎn)質(zhì)量體系管理能力。

??? 下一步,市藥監(jiān)局將以問題為導(dǎo)向,結(jié)合醫(yī)療器械檢查員能力提升的相關(guān)工作要求以及北京市醫(yī)療器械監(jiān)管實際,持續(xù)提升器械監(jiān)管能力水平,深入強化生產(chǎn)監(jiān)管體系建設(shè),加強對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn),增強企業(yè)主體責(zé)任意識,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)管理,積極提升醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化水平,推動全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速、健康、高質(zhì)量發(fā)展。



電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號-1
地址:北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號匯智大廈B座7層 stoffelconsulting.com ?2017-2024 泰茂股份版權(quán)所有