各有關(guān)單位:
??為規(guī)范3D打印人工椎體產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)及相關(guān)技術(shù)審評(píng),根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《3D打印人工椎體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。經(jīng)調(diào)研討論,形成征求意見(jiàn)稿。
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn),衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見(jiàn)或建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。請(qǐng)將意見(jiàn)或建議以電子郵件的形式于2019年10月8日前反饋我中心。
??聯(lián)系人:甄珍,高進(jìn)濤
??電話:010-86452805,010-86452813
??電子郵箱:zhenzhen@cmde.org.cn, gaojt@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2019年9月9日