??? 為進(jìn)一步壓緊壓實(shí)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品安全主體責(zé)任，防范化解中藥飲片質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，2月14日，省局在亳州召開2025年全省高風(fēng)險(xiǎn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)集中約談會(huì)。省局黨組成員、副局長陳詠梅出席會(huì)議并講話，局機(jī)關(guān)相關(guān)處室及有關(guān)分局主要負(fù)責(zé)人，31家高風(fēng)險(xiǎn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
??? 會(huì)上，宣讀了《關(guān)于加強(qiáng)對2025年高風(fēng)險(xiǎn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的通知》，通報(bào)了2024年中藥飲片監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)和案件查處等情況，3家被約談中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)代表就下一步如何做好生產(chǎn)質(zhì)量管理作了表態(tài)發(fā)言。
??? 會(huì)議指出了當(dāng)前中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的突出問題，客觀分析了面臨的新形勢，并對企業(yè)和監(jiān)管部門下一步工作提出明確、具體要求。
??? 會(huì)議要求，各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要正視問題，深刻反思并從中警醒，不斷強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量安全意識。一要強(qiáng)化主體責(zé)任意識。加大對質(zhì)量管理投入，加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)教育，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。二要提高守法意識。嚴(yán)格遵守藥品管理法律法規(guī)，依法依規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，對存在的質(zhì)量問題進(jìn)行徹底整改。三要強(qiáng)化質(zhì)量管理。全面加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，建立健全各項(xiàng)管理制度和操作規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行。四要加強(qiáng)生產(chǎn)全過程管控。強(qiáng)化中藥材采購驗(yàn)收管理，嚴(yán)格把控生產(chǎn)過程質(zhì)量關(guān)，規(guī)范票據(jù)及銷售管理，建立完善信息化追溯體系。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門一要實(shí)施靶向監(jiān)管，精準(zhǔn)定位風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，集中監(jiān)管資源，提升檢查的針對性與精準(zhǔn)度；二要加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管，充分利用信息化手段，實(shí)現(xiàn)對企業(yè)生產(chǎn)全過程數(shù)據(jù)采集和動(dòng)態(tài)監(jiān)控，精準(zhǔn)預(yù)警潛在風(fēng)險(xiǎn)；三要嚴(yán)格閉環(huán)管理，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，建立詳細(xì)完備的整改臺(tái)賬，督促企業(yè)整改落實(shí)，形成監(jiān)管閉環(huán)；四要強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)與公安、司法機(jī)關(guān)的協(xié)作配合，對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，嚴(yán)查重處，維護(hù)執(zhí)法權(quán)威。