??? 近日，在北京市藥監(jiān)局的全程服務(wù)和支持下，一款由北京本地企業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械鼻內(nèi)窺鏡成功獲批上市。這是北京市今年第12個獲批的第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品，至此，北京市第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批總數(shù)已達(dá)35個。
??? 與傳統(tǒng)產(chǎn)品比較，該產(chǎn)品采用內(nèi)窺鏡及內(nèi)窺鏡超高清攝像機(jī)光學(xué)系統(tǒng)一體化等設(shè)計，利用邊緣視場切割以增大內(nèi)窺鏡物鏡（入瞳）相對孔徑，提高系統(tǒng)分辨率、景深、出瞳直徑，降低了畸變等軸外像差，可提供更為清晰的診斷視野，有助于醫(yī)生在手術(shù)過程中做出更為精準(zhǔn)的決策。
??? 自產(chǎn)品立項以來，北京市藥監(jiān)局高度重視，指定項目管理人為企業(yè)提供專業(yè)細(xì)致的指導(dǎo)服務(wù)，多次面對面溝通交流，解答企業(yè)在注冊申報過程中遇到的疑難問題。后續(xù)，北京市藥監(jiān)局將繼續(xù)強化醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的培育和推動工作，為更多創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品提供有力支持，為人民群眾的健康福祉貢獻(xiàn)力量。