??? 2025年1月，吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品81個。（具體產(chǎn)品見附件）
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2025年2月07日
??? 附件
2025年1月批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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注冊證號
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備注
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1
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吉林科童醫(yī)療科技有限責任公司
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重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料
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吉械注準20252140007
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2
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鯤藍再生醫(yī)學(xué)科技（吉林）有限公司
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醫(yī)用創(chuàng)面修復(fù)液體敷料
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吉械注準20252140008
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3
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吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司
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瞼板腺功能障礙治療儀
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吉械注準20252160009
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4
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吉林西臣藥業(yè)有限公司
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醫(yī)用婦科液體敷料
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吉械注準20252180010
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5
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長春邦爾生物工程有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼
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吉械注準20252140011
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6
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吉林省因子醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用皮膚屏障修復(fù)敷料
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吉械注準20252140012
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7
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吉林省御草珍醫(yī)藥科技有限公司
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口腔潰瘍含漱液
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吉械注準20252170013
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8
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吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司
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透明質(zhì)酸鈉敷料貼
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吉械注準20252140014
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9
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吉林省乾城醫(yī)療器械制造有限公司
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卡波姆婦科凝膠
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吉械注準20252180015
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10
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吉林省御草珍醫(yī)藥科技有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉皮膚修護貼
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吉械注準20252140016
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11
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吉林修凱健康產(chǎn)業(yè)有限公司
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遠紅外治療凝膠
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吉械注準20252090017
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12
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用疤痕修復(fù)凝膠
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吉械注準20252140018
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13
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立青生物科技（吉林）有限公司
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遠紅外治療貼
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吉械注準20252090019
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14
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吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司
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醫(yī)用高嶺土護理敷料
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吉械注準20252140020
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15
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吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司
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醫(yī)用皮膚凝膠敷料
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吉械注準20252140021
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16
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吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司
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醫(yī)用生物玻璃皮膚護理敷料
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吉械注準20252140022
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17
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長春呈實健康實業(yè)有限公司
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一次性使用硅膠導(dǎo)尿管
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吉械注準20252140023
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18
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吉林省隆通生物藥業(yè)有限公司
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醫(yī)用熱磁理療貼
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吉械注準20252090024
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19
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鯤藍再生醫(yī)學(xué)科技（吉林）有限公司
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醫(yī)用創(chuàng)面修復(fù)敷貼
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吉械注準20252140026
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20
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吉林朗遠醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用護理膏體敷料
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吉械注準20252140028
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21
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫(yī)用痔瘡凝膠
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吉械注準20252140031
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22
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吉林省藍浦浩業(yè)科技有限公司
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醫(yī)用硅藻土皮膚護理敷料
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吉械注準20252140032
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23
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長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用海藻糖修復(fù)敷料
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吉械注準20252140033
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24
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長春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司
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醫(yī)用婦科阻菌凝膠
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吉械注準20252180034
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25
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吉林省雙維醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用遠紅外磁療貼
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吉械注準20252090035
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26
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吉林省雙維醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用婦科液體敷料
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吉械注準20252180036
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27
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用疤痕修復(fù)液
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吉械注準20252140037
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28
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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β2-微球蛋白質(zhì)控品
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吉械注準20252400038
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29
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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β2-微球蛋白校準品
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吉械注準20252400039
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30
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吉林市華瑞醫(yī)療器械有限公司
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定制式固定義齒
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吉械注準20252170053
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31
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吉林市華瑞醫(yī)療器械有限公司
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定制式活動義齒
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吉械注準20252170054
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32
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長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉皮膚修復(fù)噴劑
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吉械注準20252140055
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33
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吉林省膚美康保健品有限公司
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透明質(zhì)酸鈉修復(fù)噴劑
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吉械注準20252140056
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34
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吉林省中為醫(yī)藥科技有限公司
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醫(yī)用遠紅外治療貼
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吉械注準20252090057
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35
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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遠紅外止咳平喘貼
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吉械注準20252090058
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36
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吉林省中為醫(yī)藥科技有限公司
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高滲海水鼻腔噴霧器
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吉械注準20252140059
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37
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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血管緊張素Ⅱ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準20252400060
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38
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吉林基蛋生物科技有限公司
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鈉、鉀、氯離子濃度檢測校準品（離子選擇電極法）
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吉械注準20252400061
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39
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吉林基蛋生物科技有限公司
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鈉、鉀、氯離子濃度檢測質(zhì)控品(離子選擇電極法)
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吉械注準20252400062
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40
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吉林省雙維醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用婦科凝膠
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吉械注準20252180072
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41
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吉林省中為醫(yī)藥科技有限公司
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醫(yī)用婦科護理液
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吉械注準20252140073
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42
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用遠紅外治療凝膠
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吉械注準20252140074
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43
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白抗過敏鼻炎凝膠
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吉械注準20252140075
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44
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吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用穿刺器
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吉械注準20252020076
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45
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長春愛康醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用無菌刃針
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吉械注準20252200077
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46
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吉林省國大生物工程有限公司
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醫(yī)用遠紅外貼
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吉械注準20252090078
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47
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長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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遠紅外小兒腹痛貼
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吉械注準20252090079
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48
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長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用遠紅外治療凝膠
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吉械注準20252090080
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49
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醫(yī)用肛腸液體敷料
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吉林省盛賽醫(yī)藥實業(yè)有限公司
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吉械注準20252140081
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50
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
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吉械注準20202220081
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延續(xù)注冊
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51
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
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吉械注準20192220226
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延續(xù)注冊
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52
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動生化分析儀
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吉械注準20192220224
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延續(xù)注冊
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53
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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干化學(xué)尿液分析儀
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吉械注準20192220225
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延續(xù)注冊
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54
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動干化學(xué)尿液分析儀
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吉械注準20192220222
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延續(xù)注冊
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55
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動尿液有形成分分析儀
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吉械注準20192220223
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延續(xù)注冊
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56
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吉林生物研究院有限公司
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酪氨酸檢測試劑（化學(xué)顯色法）
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吉械注準20192400219
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延續(xù)注冊
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57
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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癌抗原72-4測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準20252400027
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延續(xù)注冊
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58
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長春市怡誠齒業(yè)有限公司
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定制式活動義齒
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吉械注準20202170013
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延續(xù)注冊
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59
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長春市怡誠齒業(yè)有限公司
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定制式固定義齒
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吉械注準20202170012
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延續(xù)注冊
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60
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長春吉原生物科技有限公司
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醫(yī)用水凝膠眼療貼
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吉械注準20192140228
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延續(xù)注冊
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61
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吉林貝多芬科技有限公司
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康復(fù)理療儀
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吉械注準20192090227
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延續(xù)注冊
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62
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吉林瑞特生物科技有限公司
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白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）
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吉械注準20202400002
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延續(xù)注冊
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63
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吉林瑞特生物科技有限公司
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膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）
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吉械注準20202400007
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延續(xù)注冊
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64
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吉林瑞特生物科技有限公司
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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）
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吉械注準20202400010
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延續(xù)注冊
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65
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吉林瑞特生物科技有限公司
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甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）
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吉械注準20202400008
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延續(xù)注冊
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66
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吉林瑞特生物科技有限公司
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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）
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吉械注準20202400009
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延續(xù)注冊
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67
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吉林瑞特生物科技有限公司
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肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
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吉械注準20202400006
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延續(xù)注冊
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68
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吉林瑞特生物科技有限公司
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尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
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吉械注準20202400005
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延續(xù)注冊
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69
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
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吉械注準20202400011
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延續(xù)注冊
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70
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吉林瑞特生物科技有限公司
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直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
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吉械注準20202400004
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延續(xù)注冊
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71
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
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吉械注準20202400003
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延續(xù)注冊
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72
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
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吉械注準20202400001
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延續(xù)注冊
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73
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動尿液分析系統(tǒng)
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吉械注準20202220162
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延續(xù)注冊
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74
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準20252400064
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延續(xù)注冊
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75
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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尿液理化分析用復(fù)合校準物
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吉械注準20202400080
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延續(xù)注冊
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76
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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癌胚抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準20252400066
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延續(xù)注冊
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77
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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糖類抗原242測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準20252400067
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延續(xù)注冊
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78
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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糖類抗原50測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準20252400068
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延續(xù)注冊
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79
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準20252400069
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延續(xù)注冊
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80
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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糖類抗原19-9測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
吉械注準20252400070
|
延續(xù)注冊
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81
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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尿液理化分析用復(fù)合質(zhì)控物
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吉械注準20202400079
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延續(xù)注冊
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