??? 第一分局嚴格落實國家局、省局工作部署，按時完成轄區(qū)省級、地市級、區(qū)域聯(lián)盟集采中選藥品以及國家組織集采期滿后接續(xù)入選品種的專項檢查工作，多措并舉排查化解中選藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，持續(xù)提升中選藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實維護人民群眾生命健康。
??? 一是列出三個清單，全面防范風(fēng)險。摸排企業(yè)和品種清單，動態(tài)更新集采中選藥品基礎(chǔ)信息，做到底數(shù)清；謀劃檢查任務(wù)清單，制定《年度藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查計劃清單》，有序開展全覆蓋檢查；完善企業(yè)風(fēng)險點清單，按企業(yè)和品種梳理相應(yīng)風(fēng)險點，督促企業(yè)自查自改。
??? 二是加強宣傳指導(dǎo)，落實主體責(zé)任。加強政策宣傳，指導(dǎo)中選藥品上市許可持有人及相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好產(chǎn)能預(yù)估和物料儲備，督促企業(yè)嚴格落實《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好重點品種信息化追溯體系建設(shè)工作的公告》要求，建立藥品追溯體系、嚴格生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保信息全程可追溯，全生命周期質(zhì)量安全可靠。
??? 三是注重融合檢查，嚴格過程監(jiān)管。截至12月末，第一分局與省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、省藥品審評查驗中心共同對25家藥品上市許可持有人（含藥品生產(chǎn)企業(yè)）的92個中選藥品品規(guī)實施全覆蓋檢查，重點關(guān)注價格降幅大、生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險高的品種，對檢查發(fā)現(xiàn)存在主要缺陷的2家企業(yè)進行責(zé)任約談，對評定風(fēng)險低的23家企業(yè)，要求限期整改。
??? 2025年伊始，分局已對合肥區(qū)域4家第十批國采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)中的3家企業(yè)完成檢查，檢查中關(guān)注企業(yè)在成本控制、質(zhì)量保障和供應(yīng)方面采取的措施，確?！敖祪r不降質(zhì)”。