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云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷云南華晟源醫(yī)療科技有限公司《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的公告(2023年第1期)
發(fā)布時(shí)間:2023/03/07 信息來源:查看

??? 依據(jù)云南華晟源醫(yī)療科技有限公司申請(qǐng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定,同意注銷云南華晟源醫(yī)療科技有限公司16個(gè)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《體外診斷試劑注冊(cè)證》,現(xiàn)予公告。

?

云南省藥品監(jiān)督管理局????

2023年2月28日 ?????

附件:

醫(yī)療器械及體外診斷試劑注銷公告表


序號(hào)

企業(yè)名稱

注冊(cè)證編號(hào)

產(chǎn)品名稱

注銷原因

注銷時(shí)間

1

云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20192220016

全自動(dòng)熒光免疫分析儀

(型號(hào):MC-III)

經(jīng)營(yíng)困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

2023-02-28

2

云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20192220015

干式熒光免疫分析儀

(型號(hào):MC-II)

經(jīng)營(yíng)困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

2023-02-28

3

云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20192220014

干式熒光免疫分析儀

(型號(hào):MC-I)

經(jīng)營(yíng)困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

2023-02-28

4

云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20192400019

N-末端心房利鈉肽(NT-proBNP)檢測(cè)試劑盒(免疫熒光層析法)

經(jīng)營(yíng)困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

2023-02-28

5

云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20192400017

全程C反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)檢測(cè)試劑盒(免疫熒光層析法)

經(jīng)營(yíng)困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

2023-02-28

6

云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20192400021

心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測(cè)試劑盒(免疫熒光層析法)

經(jīng)營(yíng)困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

2023-02-28

7

云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20192400025

尿微量白蛋白(MAU)檢測(cè)試劑盒(免疫熒光層析法)

經(jīng)營(yíng)困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

2023-02-28

8

云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20192400028

胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II(PGI-PGII)二合一檢測(cè)試劑盒(免疫熒光層析法)

經(jīng)營(yíng)困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

2023-02-28

9

云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20192400018

降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(免疫熒光層析法)

經(jīng)營(yíng)困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

2023-02-28

10

云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20192400023

糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

經(jīng)營(yíng)困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

2023-02-28

11

云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20192400026

心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(h-FABP)檢測(cè)試劑盒(免疫熒光層析法)

經(jīng)營(yíng)困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

2023-02-28

12

云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20192400027

血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測(cè)試劑盒(免疫熒光層析法)

經(jīng)營(yíng)困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

2023-02-28

13

云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20192400022

肌紅蛋白(Myo)檢測(cè)試劑盒(免疫熒光層析法)

經(jīng)營(yíng)困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

2023-02-28

14

云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20192400020

肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測(cè)試劑盒(免疫熒光層析法)

經(jīng)營(yíng)困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

2023-02-28

15

云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20192400029

心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶(cTnI/Myo/CK-MB)檢測(cè)試劑盒(免疫熒光層析法)

經(jīng)營(yíng)困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

2023-02-28

16

云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20192400024

胱抑素C(CYS-C)檢測(cè)試劑盒(免疫熒光層析法)

經(jīng)營(yíng)困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

2023-02-28


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