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淄博鴻莊醫(yī)療器械有限公司肌紅蛋白(Myo)測定試劑盒(熒光免疫層析法)(魯械注準(zhǔn)20242400327)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/02/26 信息來源:查看

注冊人名稱

注冊人住所

生產(chǎn)地址

產(chǎn)品名稱

包裝規(guī)格

主要組成成分

預(yù)期用途

產(chǎn)品存儲條件及有效期

注冊證編號

注冊日期

備注

淄博鴻莊醫(yī)療器械有限公司

山東省淄博市淄川經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)高家社區(qū)七星河路113號

山東省淄博市淄川區(qū)憲松路3號

肌紅蛋白(Myo)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

主要組成成分: 產(chǎn)品主要由試劑卡、樣品稀釋液、ID卡組成。 試劑卡的檢測線(T線)為鼠抗Myo抗體固定在硝酸纖維膜T區(qū),質(zhì)控線(C線)為羊抗兔IgG抗體固定在硝酸纖維膜C區(qū),熒光顆粒標(biāo)記的鼠抗Myo抗體及兔IgG抗體均包埋在結(jié)合物墊上。試劑卡的二維碼中包含項(xiàng)目名稱、批號。 ID卡包含本試劑盒的名稱、批號、校準(zhǔn)曲線、濃度單位、檢測時間等信息。 樣品稀釋液組成成分為磷酸鹽緩沖液,pH7.2,0.375mL/管。

用于體外定量測定人血清、血漿或全血中的肌紅蛋白(Myo)濃度。

試劑盒應(yīng)在2~30℃儲存,有效期24個月,切勿冷凍或在過有效期后使用。

魯械注準(zhǔn)20242400327

2024年02月26日

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