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序號
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格/型號
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主要結(jié)構(gòu)組成
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產(chǎn)品適用范圍
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注冊形式
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1???
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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血管緊張素Ⅱ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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1×50測試/盒；1×50測試/盒（不含校準品、質(zhì)控品）；
2×50測試/盒；2×50測試/盒（不含校準品、質(zhì)控品）；
1×100測試/盒；1×100測試/盒（不含校準品、質(zhì)控品）；
2×100測試/盒；2×100測試/盒（不含校準品、質(zhì)控品）；
4×100測試/盒；4×100測試/盒（不含校準品、質(zhì)控品）；
1×200測試/盒；1×200測試/盒（不含校準品、質(zhì)控品）；
2×200測試/盒；2×200測試/盒（不含校準品、質(zhì)控品）。
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試劑R1：鏈霉親和素磁顆粒 ≥0.03%，三（羥甲基）氨基甲烷緩沖液 10～100mmol/L，疊氮化鈉 ≤0.1%，ProClin 300 ≤0.2%；
試劑R2：吖啶酯標記的血管緊張素Ⅱ鼠單抗 ≥10ng/mL，1,3-二 [三（羥甲基）] 甲氨基丙烷緩沖液 50～400mmol/L，ProClin 300 ≤0.2%；
試劑R3：生物素標記的血管緊張素Ⅱ衍生物 ≥3ng/mL，1,3-二 [三（羥甲基）] 甲氨基丙烷緩沖液 50～400mmol/L，ProClin 300 ≤0.2%；
校準品（高值、低值）：添加血管緊張素Ⅱ的蛋白組分 含量見標簽，磷酸鹽緩沖液10～100mmol/L，疊氮化鈉 ≤0.1%，ProClin 300 ≤0.2%；
質(zhì)控品（水平1、水平2）：添加血管緊張素Ⅱ的蛋白組分 含量見標簽，磷酸鹽緩沖液 10～100mmol/L，疊氮化鈉 ≤0.1%，ProClin 300 ≤0.2%；
血管緊張素Ⅱ酶抑制劑：8-羥基喹啉硫酸鹽 ≥0.2mol/L。
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用于體外定量檢測人血漿中血管緊張素Ⅱ的含量。。
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首次注冊
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2???
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動尿液分析系統(tǒng)
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MUS-9600
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分析系統(tǒng)由尿液分析模塊、預(yù)存盤與回收盤模塊（選配）、軟件系統(tǒng)組成。其中尿液分析模塊由機械模塊、液路模塊、光學(xué)模塊、電路模塊、標本處理模塊、光學(xué)計數(shù)池模塊、顯微攝像模塊、數(shù)據(jù)處理模塊組成。。
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用于對人體尿液中理化指標以及尿液中有形成分進行定性、定量分析。
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延續(xù)注冊
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3???
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長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉皮膚修復(fù)噴劑
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3mL/瓶、5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶。
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本產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、D-（+）-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黃原膠、丁二醇、尼泊金甲酯鈉、純化水和噴瓶組成。
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通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護膜，修復(fù)皮膚屏障，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。改善皮炎、濕疹引起的干燥脫屑、紅斑、瘙癢癥狀，用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。??
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首次注冊
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4???
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吉林省膚美康保健品有限公司
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透明質(zhì)酸鈉修復(fù)噴劑
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3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、16mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、22mL/瓶、25mL/瓶、28mL/瓶、30mL/瓶、32mL/瓶、35mL/瓶、38mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、48mL/瓶、50mL/瓶、52mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、68mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶。
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本產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、D-（+）-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黃原膠、丁二醇、尼泊金丙酯鈉、純化水和容器組成。
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通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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5???
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吉林省中為醫(yī)藥科技有限公司
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醫(yī)用遠紅外治療貼
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I型：規(guī)格：40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×120mm、60mm×60mm、60mm×70mm、70mm×70mm、70mm×90mm、70mm×100mm、75mm×75mm、80mm×80mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×90mm、90mm×120mm、100mm×100mm、120mm×120mm、130mm×160mm、82mm×105mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、110mm×140mm、120mm×150mm、140mm×140mm、160mm×160mm、160mm×220mm；
Ⅱ型：規(guī)格：40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×120mm、60mm×60mm、60mm×70mm、70mm×70mm、70mm×90mm、70mm×100mm、75mm×75mm、80mm×80mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×90mm、90mm×120mm、100mm×100mm、100mm×120mm
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本產(chǎn)品由醫(yī)用膠、遠紅外陶瓷粉、磁粉、離型紙、無紡布和外袋組成。
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用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。I型適用于肩周炎、關(guān)節(jié)炎、頸椎病、腰椎間盤突出、腰肌勞損、足跟痛、痛風(fēng)性骨關(guān)節(jié)炎、膝骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、腱鞘炎、滑膜炎、跌打損傷、扭挫傷引起的疼痛的輔助治療；Ⅱ型用于腸脹氣、腹脹、腹痛和習(xí)慣性便秘的輔助治療
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首次注冊
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6???
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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遠紅外止咳平喘貼
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Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ11cm，Φ13cm，Φ15cm；3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×9cm，7cm×11cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×11cm，8.5cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，10cm×15cm，12cm×20cm，15cm×18cm。
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本產(chǎn)品由納米遠紅外負離子粉、磁性材料、基質(zhì)、防粘層、透氣膠布、外袋組成。
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適用于呼吸道感染，急、慢性支氣管炎所致咳、喘癥狀的輔助治療。
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首次注冊
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7???
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吉林省中為醫(yī)藥科技有限公司
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高滲海水鼻腔噴霧器
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5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶。
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本產(chǎn)品由高滲海水溶液和儲液瓶組成，其中高滲海水溶液由海鹽和純化水混合制成。
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用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。
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首次注冊
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8???
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吉林基蛋生物科技有限公司
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鈉、鉀、氯離子濃度檢測校準品（離子選擇電極法）
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校準品A：520mL/袋
校準品B：190mL/袋
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產(chǎn)品組成
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主要組成成分
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含量
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校準品A
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氯化鈉
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120mmol/L
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磷酸二氫鈉
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20mmol/L
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氯化鉀
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4.0mmol/L
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普諾西林300
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1mL/L
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校準品B
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氯化鈉
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32.6mmol/L
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磷酸二氫鈉
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37.4mmol/L
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氯化鉀
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8.0mmol/L
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普諾西林300
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1mL/L
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適用于本集團生產(chǎn)的附電解質(zhì)分析裝置的全自動生化分析儀，測定人血清和尿液中的鈉、鉀、氯離子濃度時，通過將校準品A和校準品B組合進行測定，以獲得離子選擇電極的斜率值。
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首次注冊
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9???
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吉林基蛋生物科技有限公司
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鈉、鉀、氯離子濃度檢測質(zhì)控品(離子選擇電極法)
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質(zhì)控品水平1（正常數(shù)值）：10mL/瓶
質(zhì)控品水平2（異常高數(shù)值）：10mL/瓶
質(zhì)控品水平3（異常低數(shù)值）：10mL/瓶
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產(chǎn)品型號
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主要組成成分
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含量
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質(zhì)控品水平1
（正常數(shù)值）
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氯化鈉
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80-120mmol/L
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磷酸二氫鈉
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30-60mmol/L
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氯化鉀
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3.0-5.0mmol/L
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普諾西林300
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1mL/L
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質(zhì)控品水平2
（異常高數(shù)值）
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氯化鈉
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80-150mmol/L
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磷酸二氫鈉
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30-90mmol/L
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氯化鉀
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3.0-10mmol/L
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普諾西林300
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1mL/L
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質(zhì)控品水平3
（異常低數(shù)值）
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氯化鈉
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60-120mmol/L
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磷酸二氫鈉
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10-60mmol/L
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氯化鉀
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1-5mmol/L
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普諾西林300
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1mL/L
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適用于附電解質(zhì)分析裝置的本集團的全自動生化分析儀，用于體外定量測定人血清和尿液中的鈉、鉀、氯離子濃度時的質(zhì)量控制。
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首次注冊
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