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吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2023年第4期)
發(fā)布時(shí)間:2023/05/18 信息來(lái)源:查看

??? 2023年4月,吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品65個(gè)。(具體產(chǎn)品見附件)

??? 附件:2023年4月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

吉林省藥品監(jiān)督管理局

2023年5月16日

附件

2023年4月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號(hào)

企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)證號(hào)

1

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

吉械注準(zhǔn)20232400257

2

長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

吉械注準(zhǔn)20232400258

3

長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)

吉械注準(zhǔn)20232400259

4

長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

二氧化碳測(cè)定試劑盒(PEPC酶法)

吉械注準(zhǔn)20232400260

5

長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

吉械注準(zhǔn)20232400262

6

長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

吉械注準(zhǔn)20232400263

7

長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF底物法)

吉械注準(zhǔn)20232400264

8

長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

吉械注準(zhǔn)20232400265

9

長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

吉械注準(zhǔn)20232400266

10

長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

脂蛋白a測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

吉械注準(zhǔn)20232400267

11

長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

吉械注準(zhǔn)20232400268

12

吉林省博涵醫(yī)療器械有限公司

脈沖磁紅外治療儀

吉械注準(zhǔn)20232090274

13

吉林省邁爾醫(yī)療科技有限公司

定制式活動(dòng)義齒

吉械注準(zhǔn)20232170275

14

吉林省邁爾醫(yī)療科技有限公司

定制式固定義齒

吉械注準(zhǔn)20232170276

15

吉林省派瑞斯生物技術(shù)有限公司

醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料

吉械注準(zhǔn)20232140277

16

吉林省派瑞斯生物技術(shù)有限公司

醫(yī)用皮膚護(hù)理敷料

吉械注準(zhǔn)20232140278

17

吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司

遠(yuǎn)紅外疼痛貼

吉械注準(zhǔn)20232140279

18

吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司

遠(yuǎn)紅外筋骨貼

吉械注準(zhǔn)20232090280

19

吉林省國(guó)大生物工程有限公司

醫(yī)用低聚異麥芽糖婦科敷料

吉械注準(zhǔn)20232180281

20

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司

醫(yī)用口腔含漱液

吉械注準(zhǔn)20232170282

21

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司

醫(yī)用宮頸凝膠

吉械注準(zhǔn)20232180283

22

通化海恩達(dá)高科技股份有限公司

醫(yī)用紅外熱像儀

吉械注準(zhǔn)20232060284

23

通化海恩達(dá)高科技股份有限公司

臟腑功能檢測(cè)儀

吉械注準(zhǔn)20232200285

24

福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司

醫(yī)用護(hù)創(chuàng)敷料

吉械注準(zhǔn)20232140286

25

福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司

醫(yī)用濕性敷料

吉械注準(zhǔn)20232140287

26

福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司

低聚異麥芽糖婦科凝膠

吉械注準(zhǔn)20232140288

27

長(zhǎng)春邦爾生物工程有限公司

中醫(yī)穴位經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀

吉械注準(zhǔn)20232200289

28

長(zhǎng)春邦爾生物工程有限公司

醫(yī)用皮膚護(hù)理敷料

吉械注準(zhǔn)20232140290

29

長(zhǎng)春市冠禹醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用陰道阻菌凝膠

吉械注準(zhǔn)20232180291

30

長(zhǎng)春市冠禹醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用皮膚修護(hù)敷料

吉械注準(zhǔn)20232180292

31

吉林標(biāo)普生物科技有限公司?

遠(yuǎn)紅外磁療貼

吉械注準(zhǔn)20232180293

32

通化海恩達(dá)高科技股份有限公司

中醫(yī)體質(zhì)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀

吉械注準(zhǔn)20232180294

33

長(zhǎng)春市百濟(jì)康生物技術(shù)有限公司

卡波姆婦科敷料

吉械注準(zhǔn)20232180298

34

吉林瑞特生物科技有限公司

鈉、鉀、氯離子濃度檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)液(離子選擇電極法)

吉械注準(zhǔn)20232180299

35

吉林瑞特生物科技有限公司

鈉、鉀、氯離子濃度檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)液(離子選擇電極法)

吉械注準(zhǔn)20232400300

36

吉林瑞特生物科技有限公司

鈉、鉀、氯離子濃度檢測(cè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)液(離子選擇電極法)

吉械注準(zhǔn)20232400301

37

吉林瑞特生物科技有限公司

鈉、鉀、氯離子濃度檢測(cè)參比電極液(離子選擇電極法)

吉械注準(zhǔn)20232400302

38

長(zhǎng)春長(zhǎng)齡生物科技有限公司

醫(yī)用阻菌修復(fù)凝膠

吉械注準(zhǔn)20232180303

39

長(zhǎng)春長(zhǎng)齡生物科技有限公司

醫(yī)用創(chuàng)面修復(fù)敷料?

吉械注準(zhǔn)20232140304

40

長(zhǎng)春市慧鑫康醫(yī)療科技有限公司

一次性使用腹腔鏡用穿刺器?

吉械注準(zhǔn)20232020305

41

吉林省鑫鵬醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用一次性防護(hù)服

吉械注準(zhǔn)20232140306

42

長(zhǎng)春市科達(dá)爾生物科技有限公司

醫(yī)用護(hù)理包

吉械注準(zhǔn)20232140307

43

延吉市鼎盛苑義齒有限公司

定制式活動(dòng)義齒

吉械注準(zhǔn)20232170308

44

長(zhǎng)春市雙欣醫(yī)療器械有限公司

生理性海水鼻腔噴霧器

吉械注準(zhǔn)20232140309

45

吉林省國(guó)大生物工程有限公司

醫(yī)用口腔防蛀膏

吉械注準(zhǔn)20232170310

46

長(zhǎng)春市雙欣醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用濕性修復(fù)貼

吉械注準(zhǔn)20232140311

47

長(zhǎng)春市罡恒電子有限責(zé)任公司

一次性使用電極片

吉械注準(zhǔn)20232090312

48

福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司

醫(yī)用濕性敷料貼

吉械注準(zhǔn)20232140313

49

福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司

卡波姆凝膠

吉械注準(zhǔn)20232180314

50

吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司

遠(yuǎn)紅外腰椎貼

吉械注準(zhǔn)20232090315

51

吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司

遠(yuǎn)紅外頸肩貼

吉械注準(zhǔn)20232090316

52

吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司

遠(yuǎn)紅外關(guān)節(jié)貼

吉械注準(zhǔn)20232090317

53

吉林圣大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司

海水鼻腔清洗液

吉械注準(zhǔn)20232140318

54

吉林圣大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司

抗鼻過(guò)敏凝膠

吉械注準(zhǔn)20232140319

55

吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司

卡波姆婦用凝膠

吉械注準(zhǔn)20232180320

56

吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用口腔含漱液

吉械注準(zhǔn)20232170321

57

吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用痔瘡凝膠

吉械注準(zhǔn)20232140322

58

長(zhǎng)春市博特生物科技有限公司

尿液分析試紙條

吉械注準(zhǔn)20182400076

59

長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

半自動(dòng)酶標(biāo)分析儀

吉械注準(zhǔn)20232220270

60

吉林省億沓醫(yī)療器械有限公司

尿液分析儀

吉械注準(zhǔn)20232220271

61

吉林市鼎鑫義齒加工有限公司

定制式活動(dòng)義齒

吉械注準(zhǔn)20232170272

62

吉林市鼎鑫義齒加工有限公司

定制式固定義齒

吉械注準(zhǔn)20232170273

63

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司

同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶循環(huán)法)

吉械注準(zhǔn)20182400030

64

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司

總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)

吉械注準(zhǔn)20172400337

65

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司

鉀測(cè)定試劑盒(蛋白水解酶法)

吉械注準(zhǔn)20172400339

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