??? 一、制定背景
??? 2023年5月份，我市出臺(tái)了《加快我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》（東市監(jiān)〔2023〕7號(hào)），于2023年7月1日正式施行，有效期三年。目前已實(shí)施一年多時(shí)間，因省市政策的變化，其制定的背景和適用環(huán)境已發(fā)生改變，為適應(yīng)上級(jí)政策要求，進(jìn)一步優(yōu)化整合資源，推進(jìn)我市醫(yī)藥獎(jiǎng)勵(lì)政策迭代升級(jí)，需結(jié)合我市實(shí)際對(duì)原政策內(nèi)容重新進(jìn)行修訂。
??? 二、政策依據(jù)
??? 1.《浙江省人民政府辦公廳 關(guān)于印發(fā)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）的通知》（浙政辦發(fā)〔2022〕39號(hào)）
??? 2.《浙江省財(cái)政廳 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)浙江省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)省級(jí)獎(jiǎng)補(bǔ)資金管理辦法的通知》（浙財(cái)社〔2018〕21號(hào)）
??? 3.《浙江省財(cái)政廳 浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于延續(xù)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)省級(jí)獎(jiǎng)補(bǔ)政策的通知》（浙財(cái)行〔2021〕94號(hào)）
??? 4.《金華市人民政府關(guān)于加快推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策意見(jiàn)》（金政發(fā)〔2021〕18號(hào)）
??? 5.《金華市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)<金華市大力扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條意見(jiàn)>的通知》（金政辦發(fā)〔2024〕47號(hào)）
??? 三、總體框架和修訂內(nèi)容
??? 《若干措施（2025年修訂）》總體框架分前言、正文、附則三部分，其中正文部分包括創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷模式、加大研發(fā)創(chuàng)新、申報(bào)國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、集中帶量采購(gòu)、向上爭(zhēng)取資金等方面共19條具體意見(jiàn)。本次修訂主要針對(duì)原政策中的條款進(jìn)行了新增、修訂及刪除。共新增4條，修訂8條，刪除1條。
??? 1.調(diào)整了創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷模式的獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)算方式。為生產(chǎn)或銷售藥品、醫(yī)療器械的企業(yè)提供各項(xiàng)服務(wù)的現(xiàn)代服務(wù)業(yè)經(jīng)營(yíng)單位，取消了稅收的優(yōu)惠政策，由按當(dāng)年企業(yè)地方綜合貢獻(xiàn)額給予80%的獎(jiǎng)勵(lì)方式更改為按當(dāng)年推廣服務(wù)營(yíng)業(yè)收入的0.75%給予獎(jiǎng)勵(lì)。
??? 2.新增了扶持醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)總部經(jīng)濟(jì)發(fā)展，按采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)銷差價(jià)的3%給予獎(jiǎng)勵(lì)。
??? 3.新增了鼓勵(lì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在市外設(shè)立產(chǎn)業(yè)鏈上下游公司，對(duì)銷售價(jià)格的差價(jià)部分給予3%的獎(jiǎng)勵(lì)。
??? 4.新增了醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)藥品采購(gòu)政策的獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)年?duì)I業(yè)收入在10億元（含）以上的，給予其產(chǎn)品差價(jià)部分3%的獎(jiǎng)勵(lì)，營(yíng)業(yè)收入達(dá)到20億元（含）以上的醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)，按其產(chǎn)品進(jìn)銷差價(jià)的0.3%給予補(bǔ)助。
??? 5.新增了企業(yè)擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模獎(jiǎng)勵(lì)。按2000萬(wàn)元（含）—5000萬(wàn)元、5000萬(wàn)元（含）—1億元、1億元（含）—2億元、2億元以上不同營(yíng)業(yè)收入范圍，分別給予進(jìn)銷差價(jià)1.5%、2%、2.5%、3%的獎(jiǎng)勵(lì)。
??? 6.調(diào)整了MAH產(chǎn)業(yè)化落地獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)算方式。由按銷售該產(chǎn)品形成的年度新增地方綜合貢獻(xiàn)額給予80%的獎(jiǎng)勵(lì)更改為按銷售該產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入的0.75%給予獎(jiǎng)勵(lì)。
??? 7.調(diào)整了創(chuàng)新藥、改良型新藥的資金支持總額。創(chuàng)新藥總額從原來(lái)的4600萬(wàn)調(diào)整為3200萬(wàn)，改良型新藥總額從原來(lái)的2200萬(wàn)調(diào)整為1800萬(wàn)。
??? 8.調(diào)整了仿制藥獎(jiǎng)勵(lì)額度。仿制藥臨床試驗(yàn)額外資金支持從原來(lái)的100萬(wàn)元調(diào)整為80萬(wàn)元。
????9.調(diào)整了原料藥獎(jiǎng)勵(lì)額度及獎(jiǎng)勵(lì)發(fā)放方式。由每個(gè)每種100萬(wàn)元調(diào)整為80萬(wàn)元。發(fā)放方式由原來(lái)的取得登記號(hào)后一次性發(fā)放，調(diào)整為取得登記號(hào)時(shí)獎(jiǎng)勵(lì)40%，投產(chǎn)后獎(jiǎng)勵(lì)30%，產(chǎn)品銷售收入達(dá)到500萬(wàn)后，獎(jiǎng)勵(lì)剩余部分。
??? 10.調(diào)整了Ⅲ類、Ⅱ類醫(yī)療器械的資金支持總額。Ⅲ類醫(yī)療器械最高可獲得總額從原來(lái)600萬(wàn)元調(diào)整為400萬(wàn)元，Ⅱ類醫(yī)療器械最高可獲得總額從原來(lái)的200萬(wàn)元調(diào)整為160萬(wàn)元。
??? 11.刪除了原對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或其控股股東設(shè)立的專業(yè)從事藥品、醫(yī)療器械銷售服務(wù)為藥品、醫(yī)療器械制造企業(yè)提供銷售環(huán)節(jié)外部服務(wù)的藥品、醫(yī)療器械銷售單位的獎(jiǎng)勵(lì)條款。
??? 四、解讀機(jī)關(guān)、解讀人及聯(lián)系方式
??? 解讀機(jī)關(guān)：東陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、東陽(yáng)市財(cái)政局
??? 解讀人：胡 潔、張麗虹
??? 聯(lián)系電話：0579-86640148 ??0579-86662655