??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管,確保轄區(qū)人民用械安全,市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市組織開(kāi)展醫(yī)美用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查。
??? 專(zhuān)項(xiàng)檢查針對(duì)轄區(qū)內(nèi)可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)使用整形用注射填充物和光治療美容設(shè)備等產(chǎn)品的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查是否經(jīng)營(yíng)、使用未取得注冊(cè)證或者備案憑證、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)是否取得醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)合法資質(zhì),是否取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證;是否超出經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售醫(yī)療器械等。
??? 專(zhuān)項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員628人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)216家(未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)美用醫(yī)療器械),醫(yī)美用醫(yī)療器械使用單位19家,責(zé)令整改10家。通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查,進(jìn)一步落實(shí)了醫(yī)療整形機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任,提高了醫(yī)療整形機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)美用醫(yī)療器械的管理意識(shí)與水平。
??? 下一步,市市場(chǎng)監(jiān)管局將把此項(xiàng)檢查工作與風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理和醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)相結(jié)合,充分發(fā)揮監(jiān)管效能,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療整形機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,督促其落實(shí)相關(guān)法律要求,保障其使用的醫(yī)療器械的安全有效。