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德州市市場監(jiān)管局開展醫(yī)美用醫(yī)療器械專項檢查
發(fā)布時間:2021/09/01 信息來源:查看

??? 為進一步加強對可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的質量監(jiān)管,確保轄區(qū)人民用械安全,市市場監(jiān)管局在全市組織開展醫(yī)美用醫(yī)療器械專項檢查。

??? 專項檢查針對轄區(qū)內可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位開展風險排查,重點加強對經(jīng)營使用整形用注射填充物和光治療美容設備等產(chǎn)品的監(jiān)督檢查。重點檢查是否經(jīng)營、使用未取得注冊證或者備案憑證、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)是否取得醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質,是否取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證;是否超出經(jīng)營范圍銷售醫(yī)療器械等。

??? 專項檢查共出動執(zhí)法人員628人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)216家(未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營醫(yī)美用醫(yī)療器械),醫(yī)美用醫(yī)療器械使用單位19家,責令整改10家。通過此次專項檢查,進一步落實了醫(yī)療整形機構的主體責任,提高了醫(yī)療整形機構對醫(yī)美用醫(yī)療器械的管理意識與水平。

??? 下一步,市市場監(jiān)管局將把此項檢查工作與風險隱患排查治理和醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動相結合,充分發(fā)揮監(jiān)管效能,加強對轄區(qū)內的醫(yī)療整形機構的監(jiān)管,督促其落實相關法律要求,保障其使用的醫(yī)療器械的安全有效。


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