?? 為推進(jìn)我省醫(yī)療器械UDI全域試點(diǎn)工作，依照相關(guān)法律法規(guī)要求，我局對我省境內(nèi)第二類醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊申請工作進(jìn)行部分調(diào)整，自2021年 4月1日起，注冊申請人或注冊人在我省申請醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、延續(xù)注冊、變更注冊時(shí)，須在申請表中增加填報(bào)擬申請注冊產(chǎn)品標(biāo)識碼(DI碼)。
?? 特此通告。
?
海南省藥品監(jiān)督管理局
2021年2月23日