??? 為貫徹落實(shí)2024年省市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作要點(diǎn)，持續(xù)做好醫(yī)療器械重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管工作，慶元縣局多措并舉，切實(shí)提升轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位質(zhì)量管理水平。
??? 一是開展重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查，防范安全風(fēng)險(xiǎn)。嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家針對(duì)“兩品一械”監(jiān)管提出的“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，組織開展口腔科醫(yī)療器械使用、醫(yī)療美容醫(yī)療器械使用、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售、助聽器經(jīng)營(yíng)及隱形眼鏡店醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)等專項(xiàng)檢查，明確各領(lǐng)域檢查重點(diǎn)，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位83家次、立案7起。
??? 二是加強(qiáng)GSP宣貫培訓(xùn)，提升規(guī)范意識(shí)。開展《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》線上培訓(xùn)，同時(shí)，采取入企宣傳及指導(dǎo)的形式，對(duì)該縣5家三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及35家第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)進(jìn)行“一對(duì)一”培訓(xùn)。并對(duì)全體執(zhí)法監(jiān)管人員進(jìn)行GSP宣貫培訓(xùn)，講解現(xiàn)場(chǎng)檢查工作流程和監(jiān)督檢查要點(diǎn)難點(diǎn)，不斷提高問題發(fā)現(xiàn)能力、執(zhí)法辦案能力和跟蹤處置能力。
??? 三是推進(jìn)器械信用體系建設(shè)，提高監(jiān)管水平。積極開展轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度質(zhì)量管理自查工作，利用微信公眾號(hào)、微信工作群等媒介，及時(shí)告知和督促企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理自查上報(bào)工作。對(duì)企業(yè)提出的醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面有關(guān)問題，通過電話解答、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、微信答疑的方式，及時(shí)耐心解答企業(yè)咨詢事宜。該縣40家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及均按時(shí)完成自查報(bào)告工作。