??? 去年以來，鄞州區(qū)局堅持全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治的原則，積極創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管工作方式方法，扎實推進(jìn)風(fēng)險隱患排查治理，有效保障了公眾用械安全。
??? 一是開展藥械法規(guī)培訓(xùn)。對各基層市場監(jiān)管所藥械監(jiān)管人員開展了藥械法規(guī)和檢查技能培訓(xùn)，內(nèi)部科室橫向聯(lián)合分批次對全區(qū)所有口腔診所、醫(yī)美機(jī)構(gòu)和中（西）醫(yī)診所開展藥械質(zhì)量管理培訓(xùn)和考試，組織新版經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營企業(yè)自查和宣貫培訓(xùn)，不斷提升其藥械質(zhì)量管理水平，主動排除各類藥械風(fēng)險隱患。
??? 二是推進(jìn)各項專項檢查。以投訴舉報熱點作為整治對象，重點開展國家集采中選、網(wǎng)銷醫(yī)療器械、醫(yī)美和口腔等專項整治。去年全年，共檢查生產(chǎn)經(jīng)營使用單位1240家次，責(zé)改116家次，立案處罰30件，包括口腔診所16起、醫(yī)美機(jī)構(gòu)5起、中醫(yī)診所2起、經(jīng)營企業(yè)7起，其中1起無證網(wǎng)銷案件獲國家和省局典型案件。共收到器械投訴舉報239例，同比去年減少約20%，針對藥店職業(yè)舉報頻發(fā)的情況，發(fā)布了一類問題產(chǎn)品自查下架通知書。
??? 三是開展監(jiān)督抽樣和不良事件檢測。完成國家、省級抽樣任務(wù)20批次，抽樣發(fā)現(xiàn)的1例違規(guī)信息，轉(zhuǎn)交省藥監(jiān)局督促其召回。組織轄區(qū)30家醫(yī)院參加不良事件監(jiān)測業(yè)務(wù)培訓(xùn)和藥械不良反應(yīng)沙龍活動。2024年，累計上報醫(yī)療器不良事件954例，嚴(yán)重比例12.5%。