??? 廣西藥監(jiān)局利用廣西毗鄰東盟國家和港澳地區(qū)的區(qū)位優(yōu)勢，聚焦開放發(fā)展，主動融入和服務(wù)新發(fā)展格局，強化藥品監(jiān)管對外交流合作，健全傳統(tǒng)藥物（中藥）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，推進中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，架設(shè)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證認(rèn)可等“世界語言”橋梁，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為積極打造國內(nèi)國際雙循環(huán)市場經(jīng)營便利地創(chuàng)造良好環(huán)境。
??? 搭建交流合作“大平臺”。2023年以來，成功承辦第7屆中國—東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇和瀾湄國家中藥（傳統(tǒng)藥）監(jiān)管交流與合作閉門會，組織主辦中國（廣西）—東盟傳統(tǒng)藥物監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)研究培訓(xùn)研討會，有力促進中國與東盟國家在藥品監(jiān)管和研究領(lǐng)域建立互利互信，為助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作發(fā)展打下良好基礎(chǔ)。組團出訪越南、泰國等6個東盟國家，兩赴港澳地區(qū)與藥品和傳統(tǒng)藥物監(jiān)管部門、藥品檢驗機構(gòu)、高校研究院所、中醫(yī)藥協(xié)會、傳統(tǒng)藥物種植基地和加工企業(yè)等開展交流，對東盟國家的肉桂、血竭和檳榔等中藥材樣本開展研究。建立中國（廣西）—馬來西亞傳統(tǒng)藥物研究基地，與澳門藥物監(jiān)督管理局簽署桂澳藥品監(jiān)管合作備忘錄，逐步形成以東盟國家為主、覆蓋港澳地區(qū)的藥品合作發(fā)展領(lǐng)域交流合作新格局。
??? 推動廣西中藥“走出去”。派出7名年輕專業(yè)骨干到防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)、粵桂合作特別試驗區(qū)（梧州）、粵桂協(xié)作生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園等掛職，為入駐園區(qū)企業(yè)提供更便利服務(wù)。執(zhí)行國內(nèi)第一個獲中國—東盟合作基金支持的藥品監(jiān)管領(lǐng)域項目“深化東南亞藥材質(zhì)量研究合作，打造中國—東盟藥材質(zhì)量交流平臺”，與東盟國家共同開展頻繁流通的傳統(tǒng)藥（中藥）品種基源、資源、分類等研究，開展傳統(tǒng)藥（中藥）國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)研究。推動自治區(qū)藥品檢驗研究院與澳門電子金融產(chǎn)業(yè)貿(mào)易促進會、廣西寶善傳統(tǒng)藥物投資管理有限公司簽署《中藥材跨境供應(yīng)鏈數(shù)字化項目合作協(xié)議》，三方聯(lián)手打造“質(zhì)控+中藥材+藥食同源商品”國際電子交易供應(yīng)鏈平臺，實現(xiàn)中藥材供應(yīng)鏈運營人工智能和數(shù)字化，進一步推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨境經(jīng)貿(mào)往來，促進傳統(tǒng)藥和補充藥的普及。促成泰國政府制藥組織和馬來西亞沙巴州政府訪問團，到廣西藥監(jiān)局、藥檢院、藥企以及欽州自貿(mào)區(qū)、中馬產(chǎn)業(yè)園和防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)深入交流，初步達成將廣西優(yōu)質(zhì)藥品推向泰國和馬來西亞市場、在傳統(tǒng)藥質(zhì)量控制研究開展合作的意向。
??? 拓展標(biāo)準(zhǔn)研究“朋友圈”。越南中央藥品檢驗院草藥實驗室主任白氏莘成功入選2024年度第一批東盟杰出青年科學(xué)家來華入桂專家項目，在自治區(qū)藥品檢驗研究院開展為期12個月的進口藥材質(zhì)量研究工作。項目實施后，與東盟國家的高校科研機構(gòu)建立藥品領(lǐng)域雙向合作機制，有力促進傳統(tǒng)藥物（中藥）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的交流合作。通過舉辦中藥材質(zhì)量監(jiān)測與評價研究閉門會、傳統(tǒng)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研討閉門會、傳統(tǒng)藥物監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)研究培訓(xùn)研討會，重點圍繞傳統(tǒng)藥物（中藥）監(jiān)管最新政策、草藥通用命名和研究方法、草藥藥物質(zhì)量控制、傳統(tǒng)藥物國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)及互認(rèn)、傳統(tǒng)藥物和民族藥藥材標(biāo)準(zhǔn)等進行交流研討。自籌165萬元科研經(jīng)費開展東盟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和藥械監(jiān)管法規(guī)體系研究，項目由清華大學(xué)、廣西民族大學(xué)和廣西大學(xué)承擔(dān)，第一期已完成東盟十國藥品（藥械）管理法的翻譯和校核，爭取2025年底出版。第二期將繼續(xù)翻譯東盟國家藥品（傳統(tǒng)藥）注冊規(guī)定，比較我國藥品注冊法規(guī)與東盟國家法規(guī)的異同。該項目完成翻譯后將舉辦培訓(xùn)班，計劃培養(yǎng)10名熟悉東盟藥械法規(guī)的人才。（歐俊軍）
來源：廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
