各有關(guān)單位:
??為進一步規(guī)范電子上消化道內(nèi)窺鏡的注冊申報和技術(shù)審評,提高審評效率,我中心組織起草了《電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊技術(shù)審查指導原則(征求意見稿)》(附件1)。為使該指導原則更具有科學性、合理性及可操作性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?)并以電子郵件形式于2020年8月15日前反饋至我中心。
??聯(lián)系人:陳敏 曹越
??電話:010-86452640 86452644
??電子郵箱:chenmin@cmde.org.cn??caoyue@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2020年7月14日