各有關(guān)單位:
??根據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)培訓(xùn)工作計(jì)劃,定于2018年9月中旬舉辦《中國(guó)藥典》血液制品質(zhì)量控制培訓(xùn)班?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:?
??一、培訓(xùn)目的
本次培訓(xùn)將有針對(duì)性地解析《中國(guó)藥典》2015年版有關(guān)血液制品質(zhì)量控制的要求,解讀企業(yè)日常檢查中的關(guān)鍵點(diǎn)及生物制品批簽發(fā)管理要點(diǎn),促進(jìn)《中國(guó)藥典》準(zhǔn)確實(shí)施。
??二、培訓(xùn)時(shí)間
??2018年9月12日-14日,9月11日全天報(bào)到。
??三、培訓(xùn)地點(diǎn)
??成都金韻酒店
??地址:成都市金牛區(qū)金府路668號(hào)
??聯(lián)系電話:028﹣65333366
??四、培訓(xùn)內(nèi)容
??(一)生物制品監(jiān)管與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
??(二)血液制品生產(chǎn)監(jiān)管;
??(三)血液制品發(fā)展趨勢(shì)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的完善;
??(四)《中國(guó)藥典》2015年版三部使用要點(diǎn);
??(五)血液制品企業(yè)日常檢查要點(diǎn)、存在問題及剖析;
??(六)生物制品的批簽發(fā)流程;
??(七)人血液制品理化質(zhì)量控制及分析方法;
??(八)血液制品原料血漿質(zhì)量控制(血漿規(guī)程及病毒安全性控制、核酸檢測(cè));
??(九)血液制品生產(chǎn)工藝控制對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響;
??(十)狂犬免疫球蛋白抗體效價(jià)測(cè)定方法;
??(十一)破傷風(fēng)免疫球蛋白抗體效價(jià)測(cè)定方法;
??(十二)乙肝免疫球蛋白抗體效價(jià)測(cè)定方法;
??(十三)動(dòng)物血清制品質(zhì)量控制及分析方法;
??(十四)血源篩查體外診斷試劑質(zhì)量控制要點(diǎn)。
??五、參加人員
??血液制品研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、檢驗(yàn)、科研、教學(xué)等單位相關(guān)人員。
??六、其他事宜
??(一)組織管理
??本次培訓(xùn)班由國(guó)家藥典委員會(huì)和中國(guó)健康傳媒集團(tuán)聯(lián)合主辦,委托天享(北京)健康科技發(fā)展有限公司(中國(guó)健康傳媒集團(tuán)子公司)具體承辦。
??(二)培訓(xùn)師資
??本次培訓(xùn)班師資為全程參與《中國(guó)藥典》2015年版(三部)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的國(guó)家藥典委員、監(jiān)管部門的負(fù)責(zé)同志及血液制品標(biāo)準(zhǔn)的專家。
??(三)報(bào)名辦法
??請(qǐng)登錄國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站報(bào)名,報(bào)名網(wǎng)址http://train.chp.org.cn(建議使用IE10、IE11或360瀏覽器極速模式)
??(四)培訓(xùn)費(fèi):2800元/人(包括講課費(fèi)、資料費(fèi)、午餐費(fèi)、證書費(fèi)等),住宿費(fèi)、交通費(fèi)自理。請(qǐng)將培訓(xùn)費(fèi)用直接匯到以下賬戶,也可報(bào)到時(shí)現(xiàn)場(chǎng)支付。
??戶?名:天享(北京)健康科技發(fā)展有限公司
??開戶行:中國(guó)工商銀行股份有限公司北京遠(yuǎn)洋風(fēng)景支行?
??賬?號(hào):0200214309200109159
??發(fā)?票:收款單位將開具“培訓(xùn)費(fèi)”發(fā)票。需要開具發(fā)票的同志,請(qǐng)務(wù)必在“培訓(xùn)報(bào)名系統(tǒng)”中填寫發(fā)票信息。
??(五)住宿安排:按照培訓(xùn)班協(xié)議價(jià)格入住指定酒店,如有特殊住宿需求,請(qǐng)?zhí)崆奥?lián)系會(huì)務(wù)組。
??(六)培訓(xùn)結(jié)束后由國(guó)家藥典委員會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書。
??(七)培訓(xùn)詳細(xì)日程另行通知。請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站:www.chp.org.cn和健康中國(guó)網(wǎng):www.health-china.com)最新通知。
??(八)聯(lián)系方式
??1. 報(bào)名咨詢
??單?位:國(guó)家藥典委員會(huì)
??朱寧生:010-67079572,13901297019。
??2. 會(huì)務(wù)咨詢
??單?位:中國(guó)健康傳媒集團(tuán)
??鞠一楠:010-83025957,13811281237。
??桑榮梅:010-83025970,13601330312。
??鄭冬艷:010-83025756,13911820299。
國(guó)家藥典委員會(huì)
2018年8月7日