??? 為深入推進(jìn)藥械化監(jiān)管向基層延伸，及時(shí)排查化解“兩品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦基層藥械化監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，聚力提升基層藥械化監(jiān)管能力，切實(shí)保障藥械化安全形勢(shì)穩(wěn)定向好。
??? 一是聚焦基層監(jiān)管，夯實(shí)藥械安全底線。梳理并明確基層監(jiān)管所的工作職責(zé)，持續(xù)擴(kuò)充基層監(jiān)管人才隊(duì)伍，重點(diǎn)開(kāi)展對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、本地零售連鎖藥店總部及其門店、第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)院和診所的監(jiān)管。同時(shí)，有序推進(jìn)“兩品一械”抽檢工作，不斷夯實(shí)藥械安全監(jiān)管的工作基礎(chǔ)，切實(shí)筑牢監(jiān)管底線。
??? 二是聚焦隊(duì)伍建設(shè)，提升專業(yè)監(jiān)管能力。通過(guò)集中培訓(xùn)、駐所學(xué)習(xí)和實(shí)地幫帶等形式，動(dòng)態(tài)培養(yǎng)基層藥械化檢查員，確保每個(gè)基層市場(chǎng)監(jiān)管所至少配備1名市級(jí)檢查員。同時(shí)，定期組織法律法規(guī)和藥品抽檢流程的培訓(xùn)，系統(tǒng)編制藥械化安全基層監(jiān)管指導(dǎo)手冊(cè)，并積極參與省市級(jí)藥械化監(jiān)管職業(yè)技能競(jìng)賽，全面提升監(jiān)管人員的知識(shí)儲(chǔ)備和實(shí)際操作能力。今年以來(lái)，新入選省級(jí)檢查員7人、新聘任藥械化市級(jí)藥品檢查員166人。
??? 三是聚焦群防共治，提高輔助監(jiān)管水平。從鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、村委會(huì)、村衛(wèi)生室等基層單位選拔一批政治素質(zhì)高、責(zé)任意識(shí)強(qiáng)的工作人員組成藥品安全“四員”工作隊(duì)伍。全市88個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、1329個(gè)行政村（社區(qū)）共配備2482名藥品安全“四員”。今年以來(lái)，共開(kāi)展了針對(duì)“四員”隊(duì)伍培訓(xùn)104期，累計(jì)培訓(xùn)4010人次，協(xié)助監(jiān)管檢查761次，提供執(zhí)法案件線索62條。充分發(fā)揮“四員”在協(xié)助執(zhí)法方面的作用，形成了藥品安全群防共治的工作格局，夯實(shí)了全市基層藥品監(jiān)管基礎(chǔ)。
??? 四是聚焦風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。通過(guò)收集藥品不良反應(yīng)信息、市場(chǎng)抽檢結(jié)果等數(shù)據(jù)，不斷完善藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警體系，并指導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。定期開(kāi)展基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)培訓(xùn)，重點(diǎn)講解不良反應(yīng)（事件）類型、上報(bào)途徑及注意事項(xiàng)。同時(shí)，加強(qiáng)與高校、科研院所、監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)和檢驗(yàn)技術(shù)機(jī)構(gòu)的合作，每半年開(kāi)展一次藥械質(zhì)量報(bào)告評(píng)估，推進(jìn)藥品監(jiān)管科學(xué)研究，持續(xù)提升監(jiān)測(cè)技術(shù)支撐能力。目前，市級(jí)已配備3名藥械安全性監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)人員，指導(dǎo)縣區(qū)級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心開(kāi)展轄區(qū)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作。