??? 12月5日,河北省加快推進中醫(yī)藥高質量發(fā)展新聞發(fā)布會召開。河北省市場監(jiān)督管理局一級巡視員王金龍參加發(fā)布會并回答記者提問。
??? 記者:請問省市場監(jiān)督管理局圍繞促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展開展了哪些工作?下一步有哪些計劃?
??? 答:謝謝您的提問。為全面落實黨的二十大報告關于 “促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”的重大戰(zhàn)略部署,我局從完善標準規(guī)范、強化源頭質量、支持研發(fā)創(chuàng)新三方面發(fā)力,加快中藥審評審批,推進監(jiān)管科學創(chuàng)新,保障中藥質量安全,推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,以高品質監(jiān)管服務助力中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
??? 一是加快完善中藥飲片標準研究,科學開展標準規(guī)范制修訂工作。用3年時間完成200個我省在用品種中藥飲片炮制規(guī)范的制修訂,2022年、2023年共制定發(fā)布137個中藥飲片炮制規(guī)范,2024年已完成了118個品種中藥飲片炮制規(guī)范的審評,并面向社會公示,預計年底前將發(fā)布《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》(2024年版),有效促進了我省中藥材及中藥飲片的標準化、規(guī)范化。
??? 二是深化中藥材源頭質量管控,提高中藥材精深加工水平。積極推進《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(中藥材GAP)實施和示范建設,成功爭取國家藥監(jiān)局中藥材GAP示范建設省份,聯(lián)合省農業(yè)農村廳、省中醫(yī)藥局等部門共同推進,加強中藥材產(chǎn)地趁鮮切制管理,組建我省GAP專家工作組,發(fā)布第一批37個趁鮮切制加工品種目錄,遴選和指導示范建設企業(yè)開展中藥材GAP規(guī)范化種植生產(chǎn)。目前已對四家藥品生產(chǎn)企業(yè)的9個中藥材品種和種植基地開展了GAP延伸檢查,神威藥業(yè)的金銀花、麥冬,以嶺藥業(yè)的連翹、黃芪、板藍根已通過檢查并發(fā)布公告,進一步促進中藥材種植、采收、產(chǎn)地加工的規(guī)范化、科學化,從源頭提升中藥質量。
??? 三是鼓勵中藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新,培育一批具有核心競爭力的名方大藥和拳頭產(chǎn)品。我局構建重點企業(yè)“一企一專人”、重點項目“一項目一專員”的“一站式”靶向服務機制,主動對接相關重點項目,動態(tài)掌握項目推進情況,在研發(fā)、檢驗、注冊申請等不同階段,提供有針對性地跨前精準服務,促進提高相關企業(yè)新藥研發(fā)能力。在我局大力支持下,以嶺藥業(yè)的通絡明目膠囊等4個中藥創(chuàng)新藥、神威藥業(yè)的經(jīng)典名方一貫煎已獲批上市;目前以嶺藥業(yè)和神威藥業(yè)有多個中藥創(chuàng)新藥和經(jīng)典名方處于注冊申報和臨床研究階段。
??? 下一步,我們將繼續(xù)全面落實黨的二十大精神,牢記習近平總書記對中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的殷切囑托,堅決落實省委、省政府決策部署,主動作為、多措并舉、精準發(fā)力。
??? 政策上再加力,支持龍頭企業(yè)做大做強,扶持具有獨家品種、中華老字號品種的中小企業(yè)發(fā)展做大優(yōu)勢品種;引導中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展方便質優(yōu)的精品飲片;打造創(chuàng)新藥品的研發(fā)溝通交流平臺,支持新技術、新產(chǎn)品加速轉化應用。
??? 服務上再提升,提升中藥材檢驗檢測能力,建立中藥材質量監(jiān)測工作機制,助力中藥材質量提升。
??? 幫扶上再深化,支持將療效確切、特色明顯、不良反應少的醫(yī)療機構中藥制劑品種向新藥轉化;積極培育一批“名方大藥”,打造現(xiàn)代化中藥“冀藥”品牌;持續(xù)推進中藥材GAP實施,引導和督促示范建設企業(yè)率先使用符合GAP要求的中藥材,提升企業(yè)綜合競爭實力。
??? 用更大力度、更惠政策、更優(yōu)服務,全力保障人民群眾用藥安全,促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,推動我省中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,為加快建設經(jīng)濟強省、美麗河北作出新的更大貢獻。
??? 以上是我的回答,謝謝!