??? 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對(duì)杭州九源基因工程股份有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，現(xiàn)將結(jié)果公告如下：
藥品GMP檢查目錄（浙2025第0039號(hào)）
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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檢查結(jié)論
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杭州九源基因工程股份有限公司
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杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)八號(hào)大街東
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治療用生物制品（聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液）：101工段、103工段、301工段、303工段、306工段，聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液預(yù)裝生產(chǎn)線
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2023年11月21日-2023年11月25日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
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