各有關單位:
??根據(jù)國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學“藥械組合產(chǎn)品技術評價研究”項目任務分工,器審中心編寫了《藥械組合醫(yī)療器械注冊審查指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。希望相關領域的專家、學者、生產(chǎn)企業(yè)及有關從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。
??如有任何意見或建議,請下載并填寫附件中的《藥械組合醫(yī)療器械注冊審查指導原則(征求意見稿)》反饋意見表,并于2021年8月20日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
??聯(lián)系人:楊匆聰,程茂波
??電 話:010-86452664,010-86452662
??電子郵箱:yangcc@cmde.org.cn,chengmb@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2021年7月26日
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