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安徽省藥監(jiān)局召開全省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作推進(jìn)會
發(fā)布時(shí)間:2021/05/27 信息來源:查看

?? 為貫徹落實(shí)國家局等4部委《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》工作要求,進(jìn)一步推進(jìn)我省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定工作,5月21日,全省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作推進(jìn)會在合肥召開。省食品藥品檢驗(yàn)院、省局許可注冊處、中藥和化妝品監(jiān)管處主要負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員,國家及省級中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)代表參加了會議。省局二級巡視員許紅出席會議并講話。

?? 會議解讀和培訓(xùn)了《安徽省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序及申報(bào)資料要求(試行)》、《安徽省中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求(試行)》,聽取了中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研究情況、申報(bào)進(jìn)度及相關(guān)意見建議,并就如何推進(jìn)我省標(biāo)準(zhǔn)制定工作開展了深入研討。

?? 會上,許紅二級巡視員就如何做好省級配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定工作提出相關(guān)要求:一要高度重視協(xié)同推進(jìn)。中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定是中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵,既要充分發(fā)揮前期國家試點(diǎn)企業(yè)排頭兵、領(lǐng)頭雁作用,有效利用現(xiàn)有資源,推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)研究、申報(bào)和審評工作,又要結(jié)合實(shí)際準(zhǔn)確定位,做好新發(fā)布的國家及省級標(biāo)準(zhǔn)符合試制工作。二要對標(biāo)要求保證質(zhì)量。各標(biāo)準(zhǔn)起草單位和審評機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照國家及省級中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求,規(guī)范申報(bào)和審批程序,保證中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制水平。三要完善機(jī)制加快進(jìn)度。加強(qiáng)與兄弟省份的溝通交流,有效利用多方力量,建立聯(lián)盟協(xié)作機(jī)制,提速增效,確保試點(diǎn)結(jié)束后轄區(qū)內(nèi)中藥配方顆粒的平穩(wěn)有序發(fā)展,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好地滿足中醫(yī)臨床需求。


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