?今年7月以來(lái)，黑龍江省伊春市食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法行為集中整治工作。目前，該項(xiàng)工作已圓滿(mǎn)完成，并得到黑龍江省食品藥品監(jiān)管局交叉檢查組的肯定。
? ? 為確保整治工作有序開(kāi)展，伊春市局召開(kāi)了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治啟動(dòng)會(huì)議，全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品批發(fā)和零售兼營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)的負(fù)責(zé)人共120余人參會(huì)。該局采取以會(huì)代訓(xùn)的形式，解讀國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，分析醫(yī)療器械市場(chǎng)存在的問(wèn)題，督促企業(yè)健全醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任體系，增強(qiáng)自律意識(shí)，落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。
? ? 在企業(yè)自查整改階段，伊春市局集中發(fā)布了公告、通知，要求企業(yè)對(duì)照國(guó)家總局公告所列八項(xiàng)問(wèn)題逐一自查并逐項(xiàng)說(shuō)明，對(duì)存在的問(wèn)題認(rèn)真制定整改措施和計(jì)劃，形成自查與整改報(bào)告。對(duì)未提交自查報(bào)告的13家企業(yè)，伊春市局進(jìn)行了通告。
? ? 為確保跟蹤檢查到位，伊春市局印發(fā)了《全市醫(yī)療器械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》，明確了工作目標(biāo)、整治內(nèi)容、進(jìn)度安排、職責(zé)分工以及工作要求，制定了《醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表》等文件，以確保檢查有依據(jù)、工作有痕跡。對(duì)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)地址變?yōu)樗谩⑵髽I(yè)負(fù)責(zé)人無(wú)法聯(lián)系的9家企業(yè)，在市局網(wǎng)站進(jìn)行公告，注銷(xiāo)其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
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（摘自中國(guó)醫(yī)藥報(bào)）