各有關單
??? 為進一步規(guī)范人工晶狀體產品注冊申報資料的準備及撰寫,提高技術審評的效率和質量,并指導生產企業(yè)及臨床試驗機構規(guī)范地進行臨床試驗,我中心組織編寫了《人工晶狀體上市前臨床試驗指導原則(征求意見稿)》,即日起在網上公開征求意見。如有意見或建議,請下載《人工晶狀體上市前臨床試驗指導原則(征求意見稿)》反饋意見表,填寫書面意見,將反饋意見電子版于2016年5月30日前以電子郵件的形式反饋至我中心。
???聯(lián)系人:李?潔?盧紅
??電話:010-68390646,68390632
??電子郵箱:Lijie@cmde.org.cn????luhong@cmde.org.cn???
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??通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座402室??郵編:100044?
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2016年3月29日