為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）的有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作程序》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此公告。
附件：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作程序
食品藥品監(jiān)管總局
2016年5月25日