為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備的管理使用,針對當(dāng)前分子篩制氧設(shè)備使用管理中存在的問題,衡陽市食藥監(jiān)局決定2017第一季度在全市范圍內(nèi),開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中供氧系統(tǒng)分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查。
此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)檢查產(chǎn)品的資質(zhì)是否合法;進(jìn)貨渠道是否合法,是否有安裝使用的相關(guān)證明材料;產(chǎn)品是否有購進(jìn)、驗(yàn)收、使用記錄,記錄是否真實(shí),是否定期檢測并有符合要求的檢測報(bào)告;是否建立不良事件報(bào)告制度等;明確“醫(yī)用氧氣”和“富氧空氣”的概念;確保醫(yī)用氧艙和生命支持區(qū)域(重癥監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室、產(chǎn)房、急救室等)使用醫(yī)用氧氣。
衡陽市食藥監(jiān)局對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的分子篩制氧設(shè)備運(yùn)行使用中存在的問題,督促相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改,確保分子篩制氧設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好。對違反其他醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的情況的,依法處理,特別是對醫(yī)用氧艙和生命支持區(qū)域使用“富氧空氣”的,將依法按假藥查處,并移送公安機(jī)關(guān)處理。