各有關(guān)單位:
根據(jù)我中心2016年度醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則編寫(xiě)的任務(wù)安排,我中心組織編寫(xiě)了《人表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變基因檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。結(jié)合我中心前期資料收集、召開(kāi)的相關(guān)專家咨詢會(huì)等形成的綜合意見(jiàn),現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿,即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)(www.cmde.org.cn)。如有意見(jiàn)和建議,請(qǐng)于2017年1月3日前將意見(jiàn)或建議反饋至我中心審評(píng)六部。
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聯(lián)系人:吳傳松、解怡
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郵編:100044
附件:1.《人表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變基因檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿)(下載)
2. 意見(jiàn)征集表(下載)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2016年11月29日