近日，廣東省食品藥品監(jiān)管局在廣州召開2016年全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量檢查情況新聞通氣會，通報(bào)了該省在全國率先組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量“飛行檢查”情況和100家受檢醫(yī)院檢查情況。
? ? 據(jù)廣東省局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)人介紹，2016年5月，廣東省局組織開展了全省《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》實(shí)施效果評估工作，決定按照“雙隨機(jī)一公開”的工作機(jī)制，抽取100家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（其中三級醫(yī)院30家、二級醫(yī)院30家）進(jìn)行“飛行檢查”。
? ? 為保障檢查全覆蓋，該局組織醫(yī)療器械管理專家，制定出了科學(xué)、專業(yè)、易操作的《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量檢查方案》，并對全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器械管理的人員進(jìn)行培訓(xùn)，講授醫(yī)療器械管理的內(nèi)容、方法、重點(diǎn)及要求，開展管理經(jīng)驗(yàn)交流、討論存在的問題及解決辦法。每次檢查組出發(fā)的當(dāng)天（7月18日、10月19日），由廣東省局隨機(jī)抽取省內(nèi)50家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分別通知21個檢查小組組長及當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管局，由檢查專家和當(dāng)?shù)厥乘幘止ぷ魅藛T一起，對抽取的醫(yī)院進(jìn)行“飛行檢查”。
? ? 檢查中發(fā)現(xiàn)，部分單位存在溫度濕度不符合衛(wèi)生材料貯存要求、存放物沒有標(biāo)識或字跡不清、庫房沒有分區(qū)域、保潔狀況不理想等問題；存在設(shè)備維修人員配置不足、設(shè)備操作人員的操作培訓(xùn)考核未能常規(guī)化、規(guī)范化開展、培訓(xùn)考核記錄缺失或沒有記錄歸檔的現(xiàn)象；信息化系統(tǒng)管理相對落后，大多停留在財(cái)務(wù)出入庫管理層面，未能實(shí)現(xiàn)器械證件的系統(tǒng)到期預(yù)警提示等管理功能，甚至沒有信息化管理手段；一些基層醫(yī)院對于醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理不夠重視，或因受條件所限，在采購、貯存、使用、維修維護(hù)等多個環(huán)節(jié)存在管理不符合要求等現(xiàn)象。
? ? 會議強(qiáng)調(diào)，使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量對確保用械安全有效至關(guān)重要。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，廣東省局要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)推進(jìn)制度落實(shí)，提高醫(yī)用耗材管理能力和水平，規(guī)范管理大型醫(yī)療設(shè)備。