國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治工作情況的通報(bào)
國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2016〕102號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，疾控中心、監(jiān)督中心：?
為落實(shí)國務(wù)院簡(jiǎn)政放權(quán)，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的精神，2015年我委在全國部署開展了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治工作，各地按照統(tǒng)一要求，結(jié)合實(shí)際，開展專項(xiàng)整治。2015年11月，我委組織對(duì)天津、遼寧等8個(gè)省（市）工作情況進(jìn)行督查。結(jié)合各地上報(bào)總結(jié)和督查情況，現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作情況通報(bào)如下：?
一、 開展工作情況?
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地高度重視，迅速成立領(lǐng)導(dǎo)小組，及時(shí)印發(fā)工作方案。天津、河北、安徽等?。ㄊ校⒋舜喂ぷ髯鳛槟甓戎攸c(diǎn)納入目標(biāo)考核。北京、上海、浙江、湖北等?。ㄊ校ｍ?xiàng)整治工作納入“2015年打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品工作”進(jìn)行部署。山西、山東、湖北、貴州、陜西等省適時(shí)對(duì)下級(jí)專項(xiàng)整治工作開展情況進(jìn)行督查，狠抓工作落實(shí)。
（二）強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)。各地充分利用網(wǎng)絡(luò)、報(bào)紙、電視等媒體，宣傳相關(guān)法律法規(guī)和科普知識(shí)，公開投訴舉報(bào)電話，報(bào)道專項(xiàng)整治工作進(jìn)展，曝光典型案件，及時(shí)公開不合格消毒產(chǎn)品和違法違規(guī)機(jī)構(gòu)名單。各地加強(qiáng)對(duì)基層監(jiān)督員、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理人員的培訓(xùn)，保障了專項(xiàng)整治工作的高效開展。?
（三）開展自查自糾。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)按照專項(xiàng)整治工作要求，對(duì)照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真開展自查自糾，切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，對(duì)擅自改變消毒企業(yè)許可核準(zhǔn)項(xiàng)目和未取得技術(shù)服務(wù)資質(zhì)擅自從業(yè)等行為積極整改，進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營和服務(wù)行為。?
（四）全面監(jiān)督檢查。各地在生產(chǎn)企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，全面開展監(jiān)督檢查工作，對(duì)存在問題及時(shí)跟蹤、督促整改。天津市制定《天津市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不良記錄記分制度（試行）》，對(duì)企業(yè)各種不良記錄行為予以記分。上海市利用“健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督信息服務(wù)平臺(tái)”，將發(fā)現(xiàn)的違法行為及查處情況予以公示。江蘇省無錫市應(yīng)用快速檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)境現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生安全隱患。?
本次專項(xiàng)整治，全國共檢查消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)5650戶次，其中衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)4117戶次，消毒劑生產(chǎn)企業(yè)1020戶次，消毒器械生產(chǎn)企業(yè)513戶次。抽查消毒產(chǎn)品10820件，不合格541件，占5%。衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)問題嚴(yán)重的55家不合格企業(yè)和137件不合格產(chǎn)品進(jìn)行了公示，罰款58萬余元。檢查放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)554家，對(duì)4435名專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)進(jìn)行抽查。通過專項(xiàng)整治工作，有效規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)經(jīng)營及技術(shù)服務(wù)行為，維護(hù)了市場(chǎng)秩序，保障了人民群眾身體健康和公共衛(wèi)生安全。?
二、存在問題?
（一）部分地區(qū)工作措施落實(shí)不到位。個(gè)別地方對(duì)專項(xiàng)整治工作的重要性認(rèn)識(shí)不足，重發(fā)文部署，輕督導(dǎo)落實(shí)，未能有效組織開展專項(xiàng)整治工作；個(gè)別地方由于抽檢經(jīng)費(fèi)短缺、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力不足等原因，未完成消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量抽檢工作。個(gè)別省份未按規(guī)定及時(shí)報(bào)送專項(xiàng)整治工作總結(jié)和匯總表。?
（二）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)還不到位。一是部分企業(yè)存在擅自改變?cè)S可核準(zhǔn)的生產(chǎn)條件和設(shè)施設(shè)備、實(shí)際生產(chǎn)項(xiàng)目與許可項(xiàng)目不一致等問題。二是部分企業(yè)衛(wèi)生管理制度執(zhí)行不到位，產(chǎn)品批次檢驗(yàn)不能嚴(yán)格落實(shí)，未按照規(guī)定對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)或衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容不完整。本次共抽檢221個(gè)第一類、第二類消毒產(chǎn)品，無衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的有122個(gè)，占55.2%。三是部分消毒產(chǎn)品，特別是抗（抑）菌制劑類產(chǎn)品存在標(biāo)簽說明書不規(guī)范，夸大宣傳或明示、暗示療效等問題。?
（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)能力不足。一是部分省份轄區(qū)內(nèi)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù)量不能滿足放射診療機(jī)構(gòu)需求，技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)地區(qū)分布不平衡，個(gè)別機(jī)構(gòu)實(shí)際從事技術(shù)服務(wù)工作的專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量和能力不足。二是個(gè)別取得技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的省級(jí)疾病預(yù)防控制中心對(duì)省內(nèi)其他技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未起到業(yè)務(wù)指導(dǎo)作用。三是部分技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)存在檢測(cè)報(bào)告、評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄書寫不規(guī)范、檢測(cè)項(xiàng)目不全和評(píng)價(jià)工作檔案資料欠缺等問題。?
（四）日常監(jiān)管工作還存在不足。一是基層監(jiān)督力量薄弱，消毒產(chǎn)品和放射衛(wèi)生專職監(jiān)督人員缺乏，監(jiān)督執(zhí)法專業(yè)能力有待提高。二是部分地區(qū)存在法律法規(guī)執(zhí)行不到位情況。如未按照要求開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全報(bào)告?zhèn)浒腹ぷ?，?duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)范圍及類別審批不規(guī)范。三是個(gè)別地方未出臺(tái)省級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法及考核標(biāo)準(zhǔn)等。四是檢測(cè)機(jī)構(gòu)未能充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用。部分疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)工作積極性不高，消毒產(chǎn)品檢測(cè)周期較長(zhǎng)。同時(shí)，還存在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量少、能力不足等情況。?
三、下一步工作要求?
（一）鞏固專項(xiàng)整治成果。一是各地要在專項(xiàng)整治工作的基礎(chǔ)上，全面推進(jìn)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)及備案工作，持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)第一類、第二類消毒產(chǎn)品及企業(yè)的監(jiān)督檢查，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。二是依照《職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》的要求，加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度，督促各地放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)強(qiáng)化法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和服務(wù)意識(shí)，依法依規(guī)開展技術(shù)服務(wù)工作。?
（二）加強(qiáng)體系建設(shè)。一是要加強(qiáng)基層消毒產(chǎn)品監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍的建設(shè)，充實(shí)人員，加大投入，切實(shí)保障工作經(jīng)費(fèi)和抽檢經(jīng)費(fèi)。二是加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高基層監(jiān)督員的監(jiān)督執(zhí)法能力。三是加強(qiáng)消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，做好機(jī)構(gòu)設(shè)置的規(guī)劃，提高服務(wù)能力和質(zhì)量。?
（三）加大法規(guī)宣傳。各地要加強(qiáng)對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)法人及從業(yè)人員相關(guān)法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)，提高企業(yè)和機(jī)構(gòu)守法意識(shí)，強(qiáng)化主體責(zé)任，督促嚴(yán)格依照《消毒管理辦法》、《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等規(guī)定從事生產(chǎn)經(jīng)營及服務(wù)活動(dòng)。?
（四）建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。各地要進(jìn)一步完善監(jiān)督管理制度，積極創(chuàng)新，探索“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”的執(zhí)法模式，加強(qiáng)省際間案件協(xié)查和通報(bào)協(xié)作。建立完善不良記錄和“黑名單”制度，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。?
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附件：1．消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表.docx?
2．消毒產(chǎn)品監(jiān)督檢查情況匯總表.docx
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國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳?
2016年2月2日