關(guān)于實(shí)施藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)事項(xiàng)的通告（2016年2月29日）

　為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)[2015]44號(hào))精神，根據(jù)上海市財(cái)政局、物價(jià)局《關(guān)于本市藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)管理的通知》（滬財(cái)預(yù)[2016]13號(hào)），上海市食品藥品監(jiān)督管理局于2016年2月1日發(fā)布了《本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》（2016年第2號(hào)），同時(shí)附發(fā)了《上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》。為進(jìn)一步做好本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

　　一、2016年3月1日起向上海市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)人，其注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)經(jīng)上海市食品藥品監(jiān)督管理局形式審查符合本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)受理?xiàng)l件的，應(yīng)按照本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)繳納注冊(cè)費(fèi)。

　　二、為進(jìn)一步明確藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)有關(guān)事項(xiàng)，方便申請(qǐng)人的辦理，上海市食品藥品監(jiān)督管理局制定了《上海市藥品補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)收費(fèi)指南》、《上海市境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)指南》和《上海市藥品醫(yī)療器械行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目繳款須知》（附件1、2、3）。

　　三、根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法〉的通知》（發(fā)改價(jià)格[2015]1006號(hào)），藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)原則上每五年評(píng)估一次，上海市食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)評(píng)估情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

　　四、注冊(cè)申請(qǐng)人在繳納藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)的過(guò)程中遇到相關(guān)問(wèn)題時(shí)，可向上海市食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)受理中心反饋。（聯(lián)系地址：黃陂北路55號(hào)；聯(lián)系電話：021-23118290）

　　特此通告。

　　附件：

　　1、上海市藥品補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)收費(fèi)指南

　　2、上海市境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)指南

　　3、上海市藥品醫(yī)療器械行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目繳款須知

　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局

　　2016年2月26日