各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,有關(guān)單位:
為進(jìn)一步推動(dòng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)及其附錄的有效實(shí)施,指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照產(chǎn)品技術(shù)要求做好質(zhì)量控制和成品放行工作,國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司組織編寫了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制和成品放行指南(征求意見稿)》(以下簡稱《指南》),現(xiàn)公開征求意見,請(qǐng)于2016年9月30日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)同時(shí)將書面意見和電子版反饋至我司,其他單位或人員的意見可以電子郵件或傳真形式報(bào)送。