實時關(guān)注與了解醫(yī)療器械行業(yè)最新退審資訊，2016奧咨達為您梳理了2014年1月—2016年11月的醫(yī)械退審數(shù)據(jù)，詳見以下列表：
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2014年1月—2016年11月11日退審明細表
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2014年1月-2016年11月退審涉及企業(yè)列表
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說明：
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1.以上是累計退審排名前30的企業(yè)名單；
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2.在所有退審公告中，有57項沒有顯示相關(guān)企業(yè)信息；
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3.以上信息均來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)。
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總結(jié)：
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1.從2014年1月至2016年11月，CFDA共發(fā)布了104批次退審公告，退審產(chǎn)品數(shù)量達2889個。
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2.國家的審評尺度越來越嚴格，醫(yī)療器械臨床試驗高標準時代已經(jīng)到來！
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2014～2016年不予注冊產(chǎn)品分類
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圖1中，IVD的退審比例逐年遞增。
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退審比例：無源退審比例約占一半，無源>有源>IVD。
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圖2中，2016年退審的數(shù)量大于2014年與2015年之和。
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今年的無源退審數(shù)量，超過了其他類型產(chǎn)品的總和。